医疗器材之奈米材料检测方式及检验规范医疗器材之奈米材料检测.PDF

醫療器材之奈米材料檢測方式及檢驗規範醫療器材之奈米材料檢測方式及檢驗規範 醫療器材之奈米材料檢測方式及檢驗規範醫療器材之奈米材料檢測方式及檢驗規範 工研院量測中心醫療器材驗證室 2010/11/19 一、 奈米材料檢測方式 1.尺寸量測學 (dimensional metrology) 目前此 方面具備最完整之方法學 ，針對奈米尺寸之量測，國際間也具極佳之共識，量測的範圍包含奈米粒子尺寸之量測、 3D 空間內 約 等級 奈米材料 約 等級之精確度 、及 物質內 約 等級 奈米材粒之精確度等。但表面結構量測之標準目 ( mm ) ( nm ) 2D ( 100mm ) 前尚未非常完備 。 2. 奈米機械量測學 (nanomechanical metrology) 此量測項目中 ，原子力顯微鏡 為最主要的檢測工具 ，相關的指引及標準亦在制訂當中。其量測 (Atomic Force Microscopy, AFM) 的範圍包含力學的量測 、分辨複雜物質如奈米層 、奈米域、奈米粒等組成 、及奈米等級下的功能等。 ( ) 3. 奈米結構之材料量測學(nanostructured materials metrology) 1 目前對於奈米結構之材料量測 ，已建立許多量測技術及相關標準及文件，使用的技術也較廣泛，包括穿透式電子顯微鏡 、掃瞄式探針顯微鏡 、 光吸收近邊緣結構 (Transmission Electron Microscopy, TEM ) (Scanning Probe Microscopy, SPM) X (Near-Edge 、 光反射率 、 光繞射 、中子反射儀 X-ray Absorption Fine Structure, NEXAFS) X (X-Ray Reflectivity, XRR) X (X-ray Diffraction, XRD) 、小角度中子散射 、拉塞福背向散射分析 (Neutron Reflectometer, NR) (small angle neutron scattering, SANS) (Rutherford backscattering 、原子探針技術 、 離子微探針分析法等 。研究的領域包含奈米粒子及奈米材料參考物質之建立、 spectrometry, RBS) (Atom Probe) He+ 奈米粒子在液態 、複合物、乾燥形式等之不同特性等，需評估其凝聚狀況以了解真正之結構為何 。 4. 奈米化學量測學(nanochemical metrology) 在奈米化學的部分 ，已有廣大量測基礎，目前已有超過 50個相