安全性与可靠性-怡和嘉业.PDF

注 册 证 编 号：京械注准20142540035 产 品 标 准 号：YZB/京0277-2013 生产许可证编号：京食药监械生产号 BMC-680 系列正压通气治疗机 使 用 说 明 书 注册人/ 生产企业名称 ： 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 注册人/ 生产企业住所 ： 北京市海淀区阜成路115 号丰裕写字 楼A 座 110 号 生 产 地 址 ： 北京市石景山区古城西街19号研发生 产楼主楼五至六层 产 地 ： 详见生产日期末位字母 （B）北京生产；（T）天津委托生产 售 后 服 务 ： 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 邮 政 编 码 ： 100036 电 话 ： 010 传 真 ： 010转810 受 托 企 业 名 称 ： 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 受托企业住所/生产地址 ： 天津市武清开发区新兴路1 号4-3 受托企业生产许可证编号 ： 津食药监械生产号 北京怡和嘉业医疗科技 股份 有限公司 BMC-680 系列正压通气治疗机说明书V2.0 目录 1.概述 1 1.1 产品适用范围 1 1.1.1 图示说明2 1.1.2 工作原理 3 1.1.3 废弃处置 4 1.1.4 质量保证 4 1.2 安全和责任6 1.2.1 关于这本手册 6 1.2.2 责任信息 6 1.2.3 禁忌症 7 2.技术及性能指标 8 2.1 治疗机8 2.2 压力容量曲线 11 3.治疗机使用说明 12 3.1 设备的安装 12 3.2 首次使用 14 3.3 设备设置 15 3.3.1 显示及按键 15 3.3.2 用户设置菜单 16 3.4 附件的使用 19 3.5 日常使用 20 4.加温湿化器 21 4.1 连接方法 21 4.2 使用方法 21 5.清洁、消毒和保养 22 5.1 总说明 22 5.2 每日清洁 23 5.3 每周清洁 23 5.4 消毒 23 5.5 更换空气滤芯 24 5.6 移交 24 6.携带本设备旅行 25 7.问题与解决 26 7.1 用户常见问题及解决办法 26 7.2 设备常见故障及修理方法 28 7.3 服务 29 附录BMC-680 系列正压通气治疗机维护菜单设置指南 30 BMC-680 系列正压通气治疗机说明书V2.0 关于本说明书 本说明书提供关于BMC-680 系列正压通气治疗机的安装、使用及 日常维护等方面的指导。 本说明书适用于BMC-680 系列正压通气治疗机。使用者在使用本 设备以前应详细阅读本说明书,以保证安全操作。 1.概述 1.1 产品适用范围 本产品适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗。 本产品不是一个生命支持系统。 本产品只能谨遵医嘱操作使用。设备治疗压力应由医生或专业授 权人士来设定。 注意！使用前必须阅读并理解本操作手册的内容，如有任何疑问，请 联系供货商。 注意！本设