医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准（doc X页）.docVIP

北京大学第一医院 李六亿 写在课前的话 医院消毒供应中心(CSSD)清洗消毒及灭菌效果监测标准为强制性标准，适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构；暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准；已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准的内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、监测要求及方法、质量控制过程的记录和可追溯要求。 一、术语和定义 （一）可追溯 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。灭菌过程和结果的关键要素包括：识别标签；灭菌器每次运行记录；灭菌质量的监测结果。灭菌监测记录应留存 3 年。如发现灭菌失败，及时了解包裹的状态，召回未使用的包裹。 （二）灭菌过程验证装置（ PCD ） 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学 PCD ，放置生物指示物时称生物 PCD 。 （三）A0?值 评价湿热消毒效果的指标，指当以 Z 值表示的微生物杀灭效果为 10K 时，温度相当于 80℃的时间（秒）。 A0?值计算复杂；现代化的清洗消毒机一般都能够自动计算其消毒过程的 A0?值；一般对于器材的消毒应使用 A0?值 3000s 的消毒过程，即 80℃， 50min ； 90℃，5min ；93℃，2min 30s 。 （四）小型压力蒸汽灭菌器 体积小于 60 升的压力蒸汽灭菌器。指压力蒸汽灭菌器的腔体体积小于 60 升，可放于桌面上，靠使用者加入蒸馏水或去离子水自身产生蒸汽的方式进行压力蒸汽灭菌的灭菌容器。 （五）快速压力蒸汽灭菌 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。只适用于压力蒸汽灭菌。 （六）清洗效果测试指示物 用于测试清洗消毒机效果的指示物。它主要考核清洗机的清洗效果。指示物要求，目前国际上不统一，我国也没有。 ISO 15883 － 5:2005 评价清洗效果的测试污染物和测试方法罗列了奥地利、德国、荷兰、瑞典、英国和美国指示物的组成及测试方法，但测试方法和要求各不相同。主要成份为血和蛋白为主的混合物，可直接涂抹。市场上也有预制的模拟血或蛋白等污染物的一次性测试物。 二、监测要求及方法 监测的原则是全程监控。监测的目的是多个环节把关，提高安全性。监测的方法要求具有科学、可操作性，如生物监测频度的确定。 ? ? ? （一）通用要求 医院消毒供应中心清洗、消毒及灭菌效果的监测应达到什么通用要求？ A. 能反映灭菌器的基本灭菌性能和运行状态 B. 主要监测灭菌器的各项运行参数是否处在正常的工作范围 C. 是最基本的灭菌监控 D. 能监测灭菌物品内部的灭菌效果 压力蒸汽灭菌法是临床最常采用的灭菌方法，请问：压力蒸汽灭菌法的监测方法有哪些？ 为了保证灭菌效果，应检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。对于有条件的医院，其消毒供应中心应逐步实现过程记录的信息化管理，以实现无菌物品的完整记录与追踪。