新化学物质环境管理办法修订.PDF

附件一： 新化学物质环境管理办法（修订） （征求意见稿） 2009 年 5 月 第一章 总 则 第一条（立法目的） 为控制新化学物质的环境风险，保障人体健康，保护生态环境， 制定本办法。 第二条（适用范围） 本办法适用于在中华人民共和国境内从事生产、进口和加工使 用新化学物质活动的环境管理。 医药、农药、兽药、化妆品、食品添加剂和饲料添加剂的管理 适用有关法律、法规，但用于生产上述产品的原料和中间体的环境 风险管理适用本办法。 第三条（术语名录） 本办法所称新化学物质，是指未列入中国现有化学物质名录的 化学物质。 中国现有化学物质名录由环境保护部制定、调整并公布。 第四条（管理方针） 国家对新化学物质的环境风险管理，实行源头防范、分类管理 1 和跟踪控制的方针。 新化学物质根据其固有危害特性和暴露程度，分为一般化学物 质、危害化学物质和环境关注化学物质。 第五条（核心制度） 国家对新化学物质实行申报登记制度。 新化学物质的生产者或者进口者，必须在生产前或者进口前进 行申报，领取新化学物质环境管理登记证。 未申报登记的新化学物质，禁止生产、进口。 未申报登记的新化学物质，禁止加工使用。 进口新化学物质时，国内进口经营者应当向海关出示新化学物 质环境管理登记证，海关办理验放手续。 第六条（科研支持） 国家鼓励和支持新化学物质环境风险评估和环境风险控制技术 的科学研究，推广先进适用的新化学物质环境风险控制技术，鼓励 环境友好替代化学物质的生产、进口和加工使用。 国家对开发环境友好替代化学物质予以奖励。 第七条（诚信原则） 申报人应当恪守诚信责任，提交申报登记如实性声明，承诺以 下事项： （一）在申报时如实提交化学物质固有危害特性和环境风险的 全部已知信息； （二）在申报中或者申报后及时提交获得的化学物质环境风险 2 更新信息； （三）在生产或者进口后按照规定报送新化学物质活动的相关 信息； （四）在生产或者进口活动中按照规定采取新化学物质风险控 制措施。 从事新化学物质环境管理的工作人员，应当为申报人保守商业 秘密和技术秘密。 第二章 申报程序 第八条（申报类别） 新化学物质申报，分为一般申报、简易申报和科学研究备案申 报。 （一）一般申报 1.新化学物质年生产量或者进口量超过 1 吨的，应当向环境保 护部化学品登记中心提交下列材料，办理一般申报： （1）一般申报表； （2）理化性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告，以及测 试机构资质证明；生态毒理学特性的测试报告，必须包括在中国境 内用中国的供试生物完成的测试数据。 （3）环境风险评估报告，包括申报物质及其物理化学特性评估、 健康危害评估、环境持久性、生物蓄积性和毒性的危害评估，申报 物质的暴露场景预测评估、风险评估结论和风险控制措施，以及事 3 故预防和应急措施、污染预防和消除方法、废弃物处置措施等内容； （4）分类和标签建议； （5）化学品安全数据单。 2.一般申报遵循“申报数量级别越高、测试数据要求越高”的 原则。 申报人应当按照环境保护部制定的新化学物质申报登记指南， 提供相应的测试数据。 新化学物质申报数量，从低到高分为下列四个级别： （1）年生产量或