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[临床医学]固定剂量复合制剂与结核病治疗 岳冀201010

抗结核固定剂量复合制剂(FDC)与结核病治疗 成都市结核病防治院 成 都 市 传 染 病 院 FDC是两个和两个以上的一线抗结核药以固定的比例存在于单个制剂中所组成的复合物。 一、FDC治疗对象 初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为首选对象。 复治涂阳肺结核患者,可用链霉素、乙胺丁醇配合FDC组成方案治疗 耐药结核患者依据药敏试验选用散装抗结核药品组成规范方案治疗。 结核性胸膜炎及其他肺外结核,按照推荐化疗方案,用乙胺丁醇配合FDC组成方案治疗。 二、用量和用法 2008版指南抗结核药品推荐剂量 (一)初治活动性肺结核 化疗方案:2HRZE/4HR 1、强化期治疗 使用4联固定剂量复合制HRZE (R150mg、H75mg、Z400mg、E275mg) 2、继续期治疗 可选择使用三种规格: H100mg、R150mg H150mg、R300mg H75mg、R150mg 体重<50Kg的患者,建议使用HR(H100mg、R150mg),3粒; 体重≥50Kg的患者,建议使用HR(H150mg、R300mg),2粒,或HR(H75mg、R150mg),4粒。 (二)复治涂阳肺结核 化疗方案:2HRZE+2S/6HR+6E FDC的用量、用法同上 EMB: <50kg 0.75/日 ≥50kg 1.0 /日 SM: 0.75/日 肌注 (三)结核性胸膜炎 推荐化疗方案:2HRZE/10HR+10E FDC的用量、用法同上 EMB: <50kg 0.75/日 ≥50kg 1.0 /日 三、药物不良反应与化疗方案选择 (一)药物不良反应定义: 药物在正常用法和用量时引起的有害的和不期望产生的反应,包括副作用、毒性反应、依赖性特异质反应、超敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 不良反应与药物质量事故和医疗事故有本质的区别。 抗结核药物的不良反应最常见和最主要的是超敏反应和毒性反应,但在临床上二者很难区分。 (二)药物不良反应临床表现 1、全身反应 主要表现为超敏反应:喉头水肿、过敏性休克、药疹、剥脱性皮炎、高热、腹泻、血尿、少尿、黄疸、转氨酶升高 2、消化系统: ①恶心、呕吐、纳差 ②肝功能损害:转氨酶升高较常见、黄疸少见 ③排便次数增加 3、肾功能损害:蛋白尿为常见表现,极少数表现为急性肾功能不全、氨基糖苷类药物最常见,其次为R、E引起的间质性肾炎 4、血液系统:以骨髓抑制为多见,多表现为白细胞、血小板降低,轻者元症状,严重者可有出血倾向,主要药物有R、H、P、O 5、骨骼肌肉系统:主要表现为肌肉酸痛、肌腱疼痛甚至断裂,此见于氟喹诺酮类药物所致,还可影响骨骼形成,故儿童、孕妇禁用。 6、神经、精神系统 多为H、TH所致,可表现为兴奋、失眠、嗜睡、抑郁、躁狂,并可诱发癫痫,故有精神病史、癫痫病史者慎用,H还可致末梢神经炎,氟喹诺酮类可致失眠、头痛。 7、其它 H可致男性乳房发育 Z可诱发痛风 氨基糖苷类药物致听力下降 E可致视神经炎 (三)不良反应处理程序 (四)特殊情况初治抗结核治疗方案 1. 老年人(年龄≥65岁)    9HL2E 异烟肼、乙胺丁醇每日一次;利福喷丁每周二次,共9个月。 2.肾功能异常(非结核所致) 制定方案原则:个体化;忌用氨基糖苷类药物;根据肾功能代偿情况及肌酐清除率选择治疗方案及药物用量,肾功能明显异常者慎用利福霉素类,乙胺丁醇适当减量。 (1) 2H L2ZE / 4H L2E 强化期:异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇每日一次;利福喷丁每周二次,共2个月。 巩固期:异烟肼、乙胺丁醇每日一次;利福喷丁每周二次,共4个月。 3.肝功能异常(非结核所致)或伴有肝脏基础疾病 制定方案原则:个体化;有肝功能损害不良反应的药物尽量不重叠并适当减量;肝功能严重损害者不予抗痨治疗。 (1) 2HESL2 / 7HL2E 强化期:异烟肼、链霉素、乙胺丁醇每日一次; 利福喷丁每周二次,共2个月。 巩固期:异烟肼、乙胺丁醇每日一次;利福喷丁每周二次 ,共7个月。 (2) 2SHE /4S2HE / 6HE 强化期:异烟肼、链霉素、乙胺丁醇每日一次,共2个月。 巩固期:异烟肼、乙胺丁醇每日一次,链霉素每周2次,共4个月。 异烟肼、乙胺丁醇每日一次,共6个月。 注:重症结核并严重肝功能损害可加用左氧氟沙星。 4. 艾滋病合并结核病

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