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从完全坚持治疗的病人比例看，也是固定复合制剂组显著高于2片联合应用组。 在治疗达12个月时，坚持治疗的病人比例，固定复合制剂组高于2片联合应用组21%，当观察至24个月时，这个差异仍高达17%。 INCLUSIVE研究是厄贝沙坦/氢氯噻嗪（安博诺）在各种高血压病人中的降压疗效研究。 入组的患者包括各种病人，与临床实际非常接近 为不同患者分别设立了不同的目标血压，一般患者为140/90mmHg, 高血压伴2型糖尿病患者为130/80mmHg 达标率非常高，即使对2型糖尿病患者和代谢综合征患者的达标率也非常高。显示了安博诺的降压治疗非常有效，且安全。 此研究在美国119个试验点进行，为多中心、前瞻性、开放研究，研究未设对照组。 研究入选了1,005例经单个降压药物治疗未达标的糖尿病高血压病人，研究经过了至少4周的筛选期、4-5周的安慰剂治疗期，然后服用2周的利尿剂氢氯噻嗪12.5mg，血压未达标者改用安博诺150/12.5mg治疗8周，仍未达标者安博诺加量至300/25mg，继续治疗8周。 INCLUSIVE研究中女性占52%、伴有代谢综合征的患者46%、糖尿病患者30%，另外老年人25%，美国黑人23%，西班牙及拉丁美洲人14%。 治疗10周和18周时的收缩压（SBP）和舒张压（DBP）是INCLUSIVE研究的次级终点。从基线到18周得到了所有达标病人的总达标率。 达标的定义是： 收缩压（SBP） 140 mmHg 130 mmHg（伴有2型糖尿病的病人） 舒张压（DBP） 90 mmHg 80 mmHg（伴有2型糖尿病的病人） 图片中显示了伴有或不伴有糖尿病的所有入选病人的达标率。在18周时，大于四分之三的ITT病人（77%，569例）SBP达标，83%（610例）病人DBP达标。 安博诺?治疗期间血压和心率的变化 BP(mmHg) 时间 * * * * * * * * n=920 *与治疗前比较，P0.01 60 80 100 120 140 160 0w 1w 2w 4w 8w SBP DBP 安博诺?舒张压控制达标率 42.06% 83.59% 94.35% 88.37% 76.41% 32.39% 77.83% 57.17% 20.76% DBP90mmHg DBP85mmHg DBP80mmHg 2周 4周 8周 安博诺?不良反应发生率 不良反应类型 例数 ％ 头晕 17 1.76 疲倦、乏力 13 1.34 头痛 9 0.93 消化道反应 8 0.83 血尿酸增高 8 0.83 血常规化验异常 5 0.52 低血钾/血钾异常 4 0.41 尿常规化验异常 3 0.31 皮疹/皮肤骚痒 3 0.31 下肢水肿 1 0.10 其它 8 0.83 在试验期间65例(6.71%)发生不良反应 厄贝沙坦150mg以及缬沙坦80mg 单药治疗中的血压下降 与基线相比的 BP 变化 (mm Hg) irbesartan 150 mg valsartan 80 mg 自测 （清晨测量值） ABPM （谷值） 诊所测量 （谷值） ADBP ASBP (P0.01) (P0.01) (P0.01) (P0.01) -12 -8 -4 0 (P=0.035) (P0.01) DBP SBP SBP DBP -16 -12 -8 -4 0 Mancia G et al. Blood Press Monit. 2002;7:1-8 * 8 周研究 Δ2.5(66%) Δ3.2(46%) Δ3.2(44%) Δ6.2(62%) -10.5 -16.2 -7.3 -10.0 -6.3 -10.2 -3.8 -7.0 -4.8 -7.5 -6.7 -11.6 Δ1.9(40%) Δ4.1(55%) COSIMA 研究 Comparative Study of Efficacy of Irbesartan/HCTZ with Valsartan/HCTZ Using Home Blood Pressure Monitoring in the TreAtment of Mild-to-Moderate Hypertension COSIMA：研究设计 0 周 第 1 次随访 入选未接受治疗 或单药治疗 未控制的 高血压病人 R HCTZ : 12.5 mg od - 5周 4 周 第 2 次随访 排除诊所测量 SBP 140 mm Hg 的病人 HBPM 5 天 13 周 第 4 次随访 最后评估 5 周 第 3 次随访 将 HBPM 测量 SBP ?135 mm Hg 的病人进行 随机分组 irbesartan 150/HCTZ 12.5 valsartan 80/HCTZ 12.5
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