药品生产企业质量部门先进个人总结.docVIP

药品生产企业质量部门先进个人总结 药品生产企业质量部门先进个人总结 第一篇_药厂质量部年度工作总结 　　2010年质量部管理工作总结及展望 公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议 　　精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深 　　入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，2010年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把 　　好质量关等方面主要做了以下几方面的工作： 　　一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。 　　（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量 　　兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面： 一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对 　　公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红 　　旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为 　　创建全公司产品质量奠定基础。 二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活 　　动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药 　　品生产许可证》换证上报工作。 　　（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚 　　持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展 　　了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动 　　红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。 　　（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。 　　1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点 　　带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质 　　量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。 　　2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量 　　水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》 　　的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及 　　其《药品法》，另一方面以2010版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91 　　份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订， 　　使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。 　　3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部 　　门的各种培训及公司上岗证的考试。2010年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有 　　所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检 　　验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双 　　黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个 　　检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验 　　285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个 　　检验项目。 　　二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。 作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产 　　品质量稳定、市场占有率高、信誉