医药企业GMP各岗位职责工程部人员职责.docVIP

工程部职责 编制部门：工程部　 编号：BR/SMP-RJ001-00 复制数：2 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 工程部、办公室 1．目的 建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围 工程部 4．责任 工程部 5．内容 5.1 负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。 5.2 负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。 5.3 负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。 5.4 负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。 5.5 计量器具建账、保管、使用与周期检查。负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。 5.6 负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。 5.7 负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。 5.8 负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养。 5.9 负责公司环境、卫生、绿化工作。 工程部经理岗位职责 编制部门：工程部　 编号：BR/SMP-RJ002-00 复制数：2 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 工程部、办公室 1．目的 建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围 工程部经理 4．责任 总经理、副总经理 5．内容 5.1 负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。 5.2 负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。 5.3 负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。 5.4 负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管理。 5.5 在总经理的领导下，负责全公司的基本建设，根据公司的发展规划，搞好公司环境绿化，三废处理等工作。 5.6 负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建方案。搞好资金费用预算，经审批后，按计划有步骤实施。 5.7 根据情况，确定外部或自己施工。负责设置、管理验收等工作，把好质量关。 5.8 负责对厂区规划图纸、各种基建、土建、工程施工、图纸的保管和归档。 5.9 负责一切建材的采购与保管。 计量员设备员岗位职责 编制部门：工程部　 编号：BR/SMP-RJ003-00 复制数：1 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 工程部 1．目的 建立设备计量员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2．依据 　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围 设备员计量员 4．责任 工程部经理 5．内容 5.1 在工程部经理的直接领导下，负责本公司的设备、计量文件工作。 5.2 负责仪器、设备的管理软件编制。 5.3 负责制定设备、计量器具的管理目录、台帐。建立设备、计量器具的资料技术档案工作。 5.4 根据各岗位需要提出设备备件、计量器具的采购计划，并由经理批准。 5.5 保证全公司计量器具的准确度、量程，满足参数要求，符合标准。 5.6 对于新购置的计量器具要严格分析、选择进行把关，不得购置无生产许可证单位的产品。 5.7 对于使用的计量器具要每隔1年校验一次。合格后要贴上标签，登记入帐并存档案。 5.8 不定期对计量器具进行抽检，以保证其准确度。 5.9 督促使用人员对计量器具进行维护保养，严禁其擅自拆装计量器具。 5.10 负责全公司动力、照明表的月报表及电井水表月报表工作并及时报送有关部门。 5.11 负责设备的开箱验收工作。 5.12 与有关部门人员负责设备的试车、验证工作。 5.13 负责锅炉年检，水质检验、烟尘检验、煤质检验工作。 5.14 负责汽车燃料的出、入库管理工作。 5.15 学习专业知识，学习GMP有关知识，使自己的水平不断提高。 锅炉工、化验员岗位职责 编制部门：工程部　 编号：BR/SMP-RJ004-00 复制数：1 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人