[2018年最新整理]9001DIS标准变化1.docVIP

ISO/DIS9001：2014标准与ISO9001：2008标准条款对照及主要变化说明 目前，ISO9001标准的换版修订工作正在进行中。2014年7月，ISO/TC176/SC2发布了 DIS稿（标准草案），征求各成员国意见。笔者对此标准（草案）进行了研读，与2008版标准从结构上、条款上进行了较为详细的比对，对主要变化内容也做出了较为详细的说明，供大家一起学习和研讨。 2014版新标准草案 2008版原标准 主要变化说明 ISO/DIS9001：2014标准条款 关联的ISO9001：2008标准条款（或新增） ISO9001：2008标准条款 关联的ISO/DIS9001：2014标准条款（或删除） 引言 引言 ■无变化。 0.1总则 0.1 0.1总则 0.1 ■新标准强调“坚实的管理体系帮助组织改进其总体绩效”、“组织的可持续发展”等； ■相关释义如“组织背景”等内容更明确； ■原标准中“用于内部和外部（包括认证机构）”括号及括号内内容删除； ■未提及“已经考虑了…质量管理体系原则”（7项原则见新标准附录B），此内容在下文0.2中提及。 0.2质量管理的国际标准 新增，提及0.3 ■新标准本章节中讲述ISO系列标准的3个核心标准（核心标准不再包括ISO19011），及ISO10000系列标准（在附录C中列出），各自进行说明； ■未提及原标准0.3中包括的“（ISO9001和ISO9004）相互补充，也可单独使用”的描述； ■未出现“用作认证或合同目的”的字眼。 0.3过程方法 0.2 0.2过程方法 0.3,0.4 ■对“过程方法”描述为“将活动作为在统一系统中的一个相互关联的过程进行理解和管理，可以获得更加有效和高效的一致的和预期的结果”； ■指出“过程方法应用了系统化的定义”； ■提出“采用PDCA方法，按照旨在防止不良结果的全面关注风险的思想，可以实现将过程和体系作为一个总体进行管理”； ■过程关系图中，增加了“相关方”。 0.4 PDCA循环 0.2注 ■将原标准中0.2部分的关于PDCA的“注”单独列为新的条款； ■新增了“体系中单一过程的示意图”。 0.3与GB/T19004的关系 部分删除 ■见新标准0.2部分的说明。 0.5基于风险的思想 新增 ■新标准新增本条，“基于风险的原则始终隐含在ISO9001标准之中，本标准基于风险的思想更加明确，并将它融入建立、实施、保持和改进质量管理体系的要求之中”； ■引出ISO31000风险管理指南；“定性地考虑风险（并根据组织的背景进行量化）”。 0.6与其它管理标准的相容性 0.4 0.4与其它管理体系的相容性 0.6 ■新标准中增加“本标准已经采用了由ISO开发的‘高层次结构（即条款顺序、通用文本和通用术语统一）’”（见标准附录A），以提高其兼容性； ■指出“本标准规定要求的顺序，与组织的策划和过程管理是一致的”，但特别别强调“并不要求组织按相同的条款顺序确定其质量管理体系”，依然鼓励采用过程方法。 1 范围 1.1,1.2 1 范围 1，4.3 ■原标准1.1中“注”中的“预期”一词不出现，解释为“本标准中‘产品’或‘服务’的术语，仅适用于向顾客提供的，或顾客提出要求的产品或服务； ■原标准1.2中有关“删减”的全部内容删除，但在新标准4.3中有所描述，见下文。 1.1总则 1.2应用 2 规范性引用文件 2 2规范性引用文件 2 ■新标准无规范性引用文件。 3 术语和定义 3 3 术语和定义 3 ■新标准全文引入69个术语，原标准是引用了ISO9000的84个术语。 4 组织的背景 新增 ■本章标题变化，与原标准相比，除4.4条款，其他皆为新增内容。 ■引言0.1中指出“组织质量管理体系的设计和实施受到组织背景及其内在变化的影响”，此章节对此展开阐述。 4.1理解组织及其背景 新增 ■指出组织应“监视和评审有关内部和外部问题的信息”，指出理解组织的内部背景和外部背景的途径和方法。 4.2理解相关方的需求和期望 新增 ■指出“由于相关方对组织持续提供满足顾客和法律法规要求的产品或服务的能力具有影响或潜在影响”，所以应确定相关方及其要求并进行监视和评审。 4.3确定质量管理体系的范围 新增 ■原标准“质量手册”的条款删减，关于其中描述到的“质量管理体系范围”，在新标准此处详细要求，包括确定“质量管理体系的边界和适用性，建立它的范围”，指出确定范围应考虑“外部和内部的问题、相关方的要求及组织的产品和服务”； ■原标准1.2关于“删减”的内容删除，此处也未提及“删减”一词，但有如下描述：“本标准的要求在确定的范围内适用时，组织应采用本标准的要求。如果本标准有任