[2018年最新整理]B超检定规程JJG639—98理解与操作辅导.docVIP

B超检定规程JJG639—98理解与操作辅导 JJG639—1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程至今虽已十年有余，但由于绝大多数检定人员主要靠自学和单位内部的“老带新”，未曾接受过正规、系统的技术培训，关于规程理解和实际操作中的问题相当普遍。作为该规程的主要起草人之一，在其发布实施十余年之后，结合实践体验与大家一道复习其中各项技术指标的定义、涵义及实际操作精要，是很有意义的。除此之外，也应该了解其中的问题，以使自己“既埋头拉车，又抬头看路”。 一．JJG639—1998的适用范围 　　目前生产、销售和临床应用的B超仪器分为通用、心脏专用、眼科专用(大多为A、B超)三大类，本规程不含眼科专用设备。此外，与GB10152相对应，JJG639—1998的适用对象除单纯的B超外，还包括彩超中的“黑白超”即二维灰阶成像功能。事实上，彩超在不开启频谱多普勒和彩色血流图功能时，就是一台“黑白超”。 　　 当今的通用B超仪器大多是多探头的，高档产品可配十几种。但与GB10152相对应，JJG63—1998的检定范围仅涉及腹部、心脏、小器官检查诊断所用机械扇扫(含环阵)、平面线阵、凸阵、相控阵，而不包括腔内(阴道、直肠、食道、血管)探头、术中探头和活检穿刺探头。 　　 机械扇扫、凸阵、相控阵三者所成图像都呈扇形，但形成机制不同。机械扇扫是因安装在油腔中的超声换能器在机械驱动下摆动或转动形成，其换能器为单元式，声束聚焦靠声透镜，仅有一个焦点；采用环阵时，聚焦靠延迟线，可有多个焦点切换，分辨力和探测深度均有明显改善。凸阵的扇形图像是因其换能器阵元呈扇形分布所致，探头的长边方向为电子聚焦，可有多个焦点切换，短边为声透镜聚焦，仅有一个焦点。相控阵也称电子扇扫探头，外形好像是从线阵上切下来的一段，端面接近方形，其阵元不像线阵、凸阵那样分区、分时工作，而是所有阵元同时工作，依靠声束的偏转实现扇形扫描，沿扫描平面方向为电子聚焦，垂直于扫描平面方向为声透镜聚焦。为了提高俯仰方向的空间分辨力(缩小切片厚度)，进口设备已有配备1.25、 1.5、 1.75维探头者，其主要特点是将压电元件沿俯仰方向做适当切割并采用电子聚焦，对提高三维成像的质量尤有意义。应该注意的是，虽然机械扇扫、凸阵和相控阵的图像都呈扇形，但各有特点，机械扇形是“没有扇轴的扇形“，凸阵扇形是“没有扇骨的扇形”，电子扇形是“完整的扇形”。 二．JJG639—1998中的几个划分 1．划分档次 同为B超(含彩超内的“黑白超”)仪器，但功能、性能、价格相差悬殊，用同样的“杠杠”要求显然是不合理的。为此，GB10152创立了“分档法”，依照产品的总体构成、功能设置划分为四个档次分别要求，即： 　(1)A档 依照附录2所列条件，系指彩超，正式名称为“彩色多普勒血流成像系统”，由二维灰阶成像、频谱多普勒和彩色血流图三大部分构成，诊断信息表达方式除关于解剖结构的二维灰阶图像、关于血流方向-速度-加速度-节律等的多普勒频谱、关于血流方向-空间分布-信号强弱的彩色血流图、关于多普勒频移信号强弱-节律的音频(可听声)输出。 　(2)B档 依照附录2所列条件，系指带有脉冲多普勒功能的B超仪器。该类仪器在彩超问世之前曾有进口，国内则从未生产过，自然不会出现在检定现场。 　(3)C档 依照附录2所列条件，系指“纯粹B超”中的档次较高者，而“较高”的体现包括：扫描方式为一种或以上，图像显示模式为一种或以上，探头频率为一种或更多，单点或分段聚焦，带有DSC(数字扫描变换器)，具有游标测距功能。 　(4)D档 依照附录2所列条件，系指上世纪90年代初国内所产，仅有一种显示模式、一种工作频率、探头为声透镜单点聚焦、没有DSC和电子游标测距功能的机械扇扫式B超，现已无生产。 需要说明的是，对被检仪器档次的判断，是由检定员依据现场所见(包括向医生了解)并对照附录2中条件做出的，那种以“档次未标在仪器上”为由将被检设备判为“不合格”的做法是错误的。 2．划分频段 超声探头中的压电陶瓷元件是有谐振频率的，按照主观愿望，人们希望探头具有宽频带和高灵敏度，但实际上二者是互相矛盾的，必须兼顾之。人体组织对超声波的衰减是随频率单调升高，且与频率呈近似直线关系，低频探头探测深度大但空间分辨力差；高频探头分辨力好但探测深度偏低，故对仪器性能的要求必须随频率而异。 3．划分探头种类(扫描方式) 同一阵列式超声换能器，与阵元呈平面分布时相比，扇形分布有扩展远场视野的优点，但也有因声线呈发散分布，探测深度和远场空间分辨力变差(需靠插补线加以弥补)的缺点。机械扇扫和相控阵也有同样的问题。为科学合理，GB10152—1997