24期间核查管理程序.docVIP

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24期间核查管理程序

目的:为保持参考标准、标准物质和仪器设备校准状态(上级计量机构对它们的实测值及其测量不确定度)在两次校准期间的可信度,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。 适用范围:本公司实施量值溯源的参考标准、标准物质和使用频繁或已知其稳定性较差,其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。 职责: 3.1技术负责人 3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的参考标准、标准物质和仪器设备目录。 3.1.2审批核查方案 3.1.3组织核查有效性评审 3.2检测室负责人和监督员 3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验,改进并完善此项工作; 3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查,认真做好核查记录; 3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。 程序 4.1期间核查以等精度核查方式进行。如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收等。 4.2每年年初由质量负责人编制年度运行检查计划,一般情况一年进行一次。计划要列出进行年度运行检查仪器的名称、编号、检查方法、检查时间、检测的主要指标、执行人员等。 4.3运行检查的具体方法 (1)采用核查标准,对运行检查仪器的主要技术指标自行校验(但核查标准必须是经过检定合格后方可使用)。 (2)采用两台仪器对同一稳定的参数进行比对测量,从而来判断仪器是否处于合格状态。 (3)采用国标和行业标准对仪器设备的参数进行比对测量来判断仪器是否处于合格状态。 (4)采用加标回收方法,根据回收率来判断仪器是否处于合格状态。 4.4期间核查的实施 (1)期间核查工作,由使用仪器的检测人员操作,管理员参加,质量监督员监督测量全过程。 (2)选择期间核查的时间:一般选择在仪器两次检定之间,最好选择在离有效期半年或三个月期间进行。如仪器使用过程中发生受冲击或其他可疑现象时,应随时安排期间核查。 4.5运行检查结果处置。 (1)期间核查后,应对数据进行分析和评价,确定偏离在允许范围内,否则按《仪器设备和标准物质管理程序》处理,证实结果满意后方可投入使用。 (2)如经过期间核查的仪器,所检查的技术指标均符合规定要求,证明仪器仍处在合格状态,则该仪器可能继续使用。 (3)若经过期间核查,发现某项主要技术指标不合格,则仪器应立即停止使用,贴上停用标志,并马上安排送检,经检定合格后方能继续使用。 4.6核查结果的分析 技术负责人应组织各检测室将有关参考标准、标准物质和仪器设备的历次校准数据和核查数据结合起来加以记录,其记录方式应便于可发现其发展趋势,并据此调整核查和校准周期,确保其校准状态受控。 4.7期间核查材料归档对每一台期间核查的仪器,检查结果由主检人员、质量监督员在运行检查记录表签字后交质量负责人审核批准,将全套资料经整理后交资料保管员编号归档。 相关文件 (1)《仪器设备和标准物质管理程序》 (2)《记录和档案控制程序》 (3)《仪器设备期间核查记录》 (4)《仪器设备的期间核查计划表》 武汉科翔建设工程检测有限公司 控制编号:KX-CX-24-2007 第 3 页 共 3 页 标题:期间核查管理程序 第 1 版 第 0 次修订 发布日期:2007年07月15日

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