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【2018年最新整理】安徽盛康药业有限公司年产68吨西地那非枸橼酸盐中间体项目环境影响报告书简本
安徽盛康药业有限公司年产68吨
西地那非枸橼酸盐中间体项目
环境影响报告书
(简本)
安 徽 省 化 工 研 究 院
二 ○ 一 三 年 十二 月
(一)建设项目概况
1、建设项目的地点及相关背景
安徽盛康药业有限公司是一家民营企业,公司位于太和县经济开发区医药产业园,注册资本2000万,经营范围:地产中药材购销、医药中间体的生产销售。其法人代表同时经营安徽洞封皖酒业有限公司、安徽樱美思源食品有限公司、安徽喜多多食品有限公司。
西地那非碱,化学名: 1-[4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪,是西地那非枸椽盐(柠檬酸盐)的重要中间体。西地那非枸椽酸盐的制剂(片剂),作为冶疗ED患者,因其吸收快副作用小,自上市以来,一直深爱广大ED患者的欢迎。
为满足市场需求,安徽盛康药业有限公司投资6000万元,于安徽省太和县经济技术开发区新建年产68吨西地那非枸橼酸盐中间体项目,项目建成后可实现年销售收入4775万元,年利税总额2519万元,具有较好的经济效益;同时对满足市场需要和促进当地经济发展起到重要的推动作用,具有良好的社会效益。
安徽盛康药业有限公司于2013年7月委托我院进行该项目的环境影响评价工作。现环境影响报告书编制完成,呈报阜阳市环保局审批。
2、建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资(包括环保投资)。
(1)建设内容
建设1个精细化工生产车间,1个加氢车间,车间内布置年产68吨西地那非枸橼酸盐中间体生产装置,新建原料库、产品库及罐区等储运工程,新建15W大卡制冷系统、100t/h循环水系统等、2t/h燃气蒸汽锅炉等公用工程,新建废水收集池、污水处理站、废气处理装置、危废临时储存仓库等环保工程。
(2)生产工艺简述:
包括酮酯缩合、甲基化、硝化。氯化。氨化、磺化等反应。
(1)酮酯缩合反应
①在缩合釜中加入无水乙醇,投入乙醇钠,搅拌至完全溶解。
②投入2-戊酮和草酸二乙酯,常温下搅拌反应4小时。
③加入冰醋酸,滴加水合肼,滴加完毕,转入蒸馏釜,蒸馏回收95%乙醇(部分用于环化反应,剩余作为副产品出售);加入水、乙酸乙酯,搅拌5分钟,静止半小时,萃取分层,有机相转入甲基化反应釜,水相经蒸发浓缩除盐,蒸发冷凝水进入厂区污水处理系统。
(2)甲基化反应
①常压蒸馏回收乙酸乙酯(套用)。
②降温至50℃加碳酸二甲酯,保温搅拌两小时。
③缓慢加入液碱升温至80℃,成盐反应半小时。
④降温至常温,转入调酸釜,调PH在5左右。
⑤离心,烘干得到中间体A5,离心滤液经蒸发浓缩除盐。蒸发冷凝水进入厂区污水处理系统。
(3)硝化反应
①在硝化反应釜中加入硫酸、硝酸。
②缓慢加入中间体A5。
③升温至60℃,反应2小时,然后把料液加入水洗分离釜中(釜中预先加水400L),冷至0-5℃。滴加完毕,再搅拌半小时,离心,烘干得到中间体B1,离心废水进废水中和池。
(4)氯化、氨化反应
①在氯化反应釜中投入氯化亚砜,慢慢投入中间体B2,边投料边搅拌。
②升温至75℃,回流,保温半小时。反应完毕后,蒸馏回收氯化亚砜套用(一级水冷+一级冰冻)。
③在氨化反应釜中加入水、25%氨水(配成15%氨水),冷冻降温至10℃。氯化反应釜蒸馏回收氯化亚砜完毕得到中间体B2,降温至30℃,滴加氨化反应釜中,保持温度在10℃左右,搅拌反应半小时后,离心水洗、烘干得到中间体B3,离心废水进入中和池。
(5)加氢还原反应
①在氢化釜中加入乙酸乙酯,中间体B3,催化剂,关闭投料孔,搅拌溶解。
②氢化釜内抽真空,用氢气置换反应釜后,密闭反应釜,继续通入氢气使氢化釜保持一定压力进行氢化反应,反应完毕后,降温泄压排空氢气,高空排放。③虹吸抽出料液,真空密闭抽滤,滤液(中间体C1)进入下步反应,滤料为废催化剂。
(6)偶联、环化反应
①将中间体C1、三乙胺投入偶联反应釜,降温至10℃以下,滴加邻乙氧基苯甲酰氯,反应2小时。
②滴加30%的盐酸,调PH=6,再搅拌半小时。
③离心,干燥得到中间体C2,离心滤液蒸馏回收乙酸乙酯。
④在环化反应釜中投入中间体C2、乙醇、氢氧化钾,回流反应4小时,蒸馏回收乙醇(作为副产品出售),加水,调PH=6,离心,干燥得中间体C3,离心废水经蒸发浓缩脱盐,蒸发冷凝水进入厂区污水处理系统。
(7)磺化反应
①在磺化萃取釜内加入水、二氯甲烷,夹套冷冻降温至15℃。
②在磺化反应釜中加入氯磺酸、中间体C3,搅拌升温至30-35℃,反应4小时。反应完毕后滴入磺化萃取釜,萃取釜配套两级冷冻冷凝器回流。
③保持温度,静止半小时,分层。
④水相进入废水中和池,有机相进入下道工序。
(8)缩合反应
①将上道工序有机相中,滴加N-甲基哌嗪,保持反应
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