[工学]第十四章实验设计.ppt

一、实验设计概述 专业设计　选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： (1)既省又可靠 (2)可估计误差 (3)获取多方面知识 设计不好： (1)杂乱无章、虽多犹无 (2)只能罗列现象、无规律可言 根据是否主动施加干预分为: 实验性研究(人为给予干预措施) 在人工控制的条件下考虑客观事物 优点:较好的排除外界因素的干扰,避免 偏倚,组间均衡性较好 多见药物、手术、物理疗法，健康教育等 观察性研究(不施加干预) 以客观、真实的观察为依据 特点：被动的观察、如实的记录 二、实验设计的基本要素 受试对象 处理因素 实验效应 （一）受试对象 处理因素作用的客体 选择： 动物实验——动物 临床实验——患者 社区干预实验——正常人群 要求：对处理因素敏感 反映必须稳定 同质性：动物—种类、品系、窝别、体重等 患者—诊断明确、性别、年龄、 病情、病程、依从性等 正常人—民族、职业、文化程度、 经济状况 一般临床上对受试对象要明确其纳入标准和排除标准。 （二）处理因素 根据研究目的确定的欲施加或欲观察的，并能引起受试对象直接或间接效应的因素。 可以是生物的、化学的或是物理的 可以是主动施加的或是客观存在的 各因素在数量和强度上可有不同，分单（多）因素、单（多）水平 非处理因素：对实验结果有影响的干扰因素也称混杂因素。（控制、平衡） 确定处理因素时应注意的事项： 1、抓住主要因素 2、明确处理因素和非处理因素 3、处理因素在整个实验过程中要标准化， 即保持不变。 药品：成分、用法、用法、厂家、批号等 监测方法：具体方法、原理，操作常规 仪器：名称、产地、型号、精密度等 实验条件：明确规定要控制的条件 观察时间：统计具体的观察时间 （三 ）实验效应 处理因素作用于受试对象的反应，通过各项指标反映。 计数指标：如有效、无效，阴性、阳性 计量指标：可测量的，如检验指标 指标的选择要求 1、关联性，指标是否有针对性 2、客观性 ①通过测量和检验得到的指标是客观指标 ②受试者回答或医生自己判断的是主观指标 ③一些表明看来是客观的，却带有主观性。 如x光片、心电图 3、精确性 ①准确度：观察值与真值的接近程度，越接近 则会越准确。（ ） ②精密度：重复观察时，观察值与其平均值的 接近程度（S越小精密度越高） 4、指标的观察 避免偏性：研究者、医护人员、受试者 因此采用盲法：单盲－受试者 双盲－受试者、医护人员 三盲－受试者、医护、统计人员 对于危急和重症病人不能采用盲法。 实验误差及其控制 实验研究的每个环节都存在误差，会影响结果的真实性和科学性。 误差的控制 随机化：在随机抽样和随机分组的前提下增大观察例数，提高样本中个体的同质性，组间均衡。 重复实验 实验因素标准化 实验人员技术水平，素质的提高 三、实验设计的原则 对照原则 随机化原则 重复原则 （一）对照原则 对照的意义 1、排除和控制自然变化和非处理因素对观察结 果的影响。 2、消除或减少实验误差 设立对照应注意的事项 1、均衡可比 对照组和实验组除了处理因素不同外，其他一切因素都应尽量保持一致。 2、同步 对照组和实验组应处于同一空间和同一时间 对照的形式 包括：安慰剂对照、空白对照、实验对照、自身对照、标准对照 安慰剂对照 对照组使用没有药理作用的“假药”，起安慰作用。克服心理因素造成的偏倚。 空白对照 对照组不接受任何处理因素。 例如：试验组接种疫苗，对照组不接种疫苗 特点：简单易行，但因非盲造成心理差异影响 结果的可靠性。 实验对照（施加基础实验条件） 在某种有关的实验条件下进行观察的对照。对照组不施加处理因素但施加某种实验因素。 标准对照 用现有标准