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湖南师范大学2005—2006学年第一学期04年级期末课程 有机化学(二)考核试题
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课程代码 考核方式:闭卷 考试时量:120分钟 试卷类型:A
题 号 一 二 三 四 总分 合分人 复查人 应得分 10 15 10 40 25 100 实得分 一、选择题(共10分 )
1.D;2.C ;3.D;4.D; 5.A;6.B;7.A; 8.A;9.B;10、D 。
二、填空题(15分)
1. 凝胶;2. 流动床制粒;3.芳香剂 、泡腾剂;4.酰胺化合物;5.搓捏法 、 冷压法和热熔法;6.硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊;7.动物药材、植物药材、矿物药材;8.自检、互检 、专职检查;9.大块固体物质;10.保护药品质量 、便于预防医疗康复保健 、药品宣传;12.装量差异 、透明度 、无菌度 、吸潮变质;13.个包装、内包装、外包装;14.1mL 、2 mL 、5 mL、10mL、20 mL;15.明胶。
三、判断题(10分)
1.T;2.T;3.F;4.F;5.F;6.T;7、T;8、T;9、F;10、T。
四、简答题:(40分)
1、简述中药材浸出时的常用方法(10分)
答:
(1)煎煮法
(2)浸渍法
①常温浸渍法。
②温浸法
(3)渗漉法
(4)回流法
(5)水蒸气蒸馏法
(6)超临界流体萃取法 :影响超临界流体萃取的主要因素:
①、萃取压力的影响;
②、萃取温度的影响;
③、萃取物颗粒大小;
④、二氧化碳的流量;
⑤、夹带剂的选择。
(7)离子交换与大孔树脂吸附
2.简述洁净厂房的污染来源,并提取处理措施(10分)
答: 主要来源是空气、人员、物料、设备运行、生产过程等五方面。
(1)、空气处理措施
①、选择及总体规划 选择一个符合GMP要求的制药厂厂址及合理规划的总图,对于获得药品生产所需要的环境洁净度是非常必要的。
②、空气净化 空气净化是指对空气洁净度、静压等为主要目的进行控制的空气调节技术,是为去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
(2)、人员净化措施
①、人员卫生管理 建立健康档案。养成良好卫生习惯,勤洗手、洗澡、剪指甲、理发,勤换衣,严禁吸烟等。
②、人员净化 进入洁净工作室的人员必须经过一系列的净化程序。人员净化应当循序渐进,有一个合理的程序,在净化过程中,避免已清洁部分被脏的部分所污染
(3)、物料净化措施
①、GMP要求 GMP对药品的原辅料,包装材料生产均作了相应的规范要求,如生产无菌分装的原料其“精、烘、包”车间必须在有相应
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