CNAS-CL32《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》核查表.docVIP

附表6 (CNAS-CL32:2011) 《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》核查表 4管理体系要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.1组织和管理 4.1 实验室的组织和运作应确保其判断的独立性和诚实性不受商业、财务或其它利益冲突的影响。 对涉及影响参考测量工作质量的所有的管理、操作、审核和批准人员，实验室管理层应规定其责任、权力及相互关系。 实验室管理层应任命一名质量负责人，并指定一名代理人，在质量负责人不在时代理其工作。 填表说明：1. “自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。 2. 本核查表只针对CNAS-CL32制订。 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.2质量管理体系 4.2 实验室应建立和维护质量管理体系，并在质量手册中予以规定。质量手册应表述总体目标、质量方针和质量控制工作安排，以使实验室确保参考测量结果（带有所声称水平的测量不确定度，依据GUM评定）的质量。 质量手册的内容应适合于实验室人员利用与执行。 质量管理体系应包括以下要素并在质量手册中形成文件： a) 介绍； b) 实验室法律地位的说明； c) 质量方针； d) 组织机构图（识别