CNAS-CL33《检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》核查表.docVIP

附表6 (CNAS-CL33:2011) 《检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》核查表 4管理要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.2管理体系 4.2.5 实验室的质量管理体系应形成文件。质量手册应表述总体目标、质量方针和质量控制工作安排，以使实验室确保参考测量结果的质量。 质量手册的内容应适合于实验室人员利用与执行，至少包括以下要素： a) 介绍； b) 实验室法律地位的说明； c) 质量方针； d) 组织机构图（识别实验室在组织中的地位）； e) 实验室内部组织以及负责人和员工职责分配的说明； f) 实验室设施及其功能、环境控制的说明； g) 全部安全要求； h) 所用参考物质清单； i) 实验室主要设备及其维护和确认程序的说明； 填表说明：1. “自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。 2. 本核查表只针对CNAS-CL32制订。 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.2.5 j) 实验室所能提供的参考测量量的清单； k) 实验室应用的参考测量程序文件（符合ISO15193的要求）； l) 室内质量控制和室间质量评价