DFE Pharma 直压乳糖的应用.pdf

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DFE Pharma 直压乳糖的应用

SuperTab®直压乳糖 的特点及应用 直接压片对填充辅料的要求 高可压性 良好流动性 好的混合特性 均匀的粒度分布 理化性质稳定 2 | 重要事实:1 乳糖有两种晶型: 在水溶液中,乳糖晶型比例 为:60% -乳糖和40% - -乳糖 乳糖之间。 0 结晶温度低于93.5 C,形成 -乳糖(一水乳糖) 0 结晶温度高于93.5 C,形成 -乳糖(无水乳糖) -乳糖 3 | 主要事实-2 乳糖颗粒越细,可压性越好 Fraction 32 ・45µm 显而易见,在既定压力下, ) 乳糖细粉越容易压实。 P 63 ・80µm k ( h t g n 两个最粗规格的乳糖,易于 e r t 125 ・150µm 顶裂。 s t c a p 315 - 400µm m 乳糖压实时呈脆性形变。 o C 片剂硬度取决于有效接触 比表面积和总的成健情况。 2 Compaction Pr

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