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七、实验室运行管理 1、质量体系要求 ①建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。 ②质量体系必须符合自身的实际状况，必须与自身的检测活动相适应，避免“生搬硬套”。 ③质量体系文件应文件化 　评审准则的所有要素都应在文件化的管理体系中加以体现，包括质量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书等，它是实验室规范管理的依据和要求，也是评价管理体系、进行质量改进不可缺少的依据。 七、实验室运行管理 2、质量体系文件 　 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录等。 　 ①质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件，是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。 　 ②程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径的文件，是质量手册的支持性文件。 　 ③作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件，作业指导书如技术标准、检测方法、操作规程等，质量计划如内部审核计划、仪器设备检定/校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等，它们多是程序文件的补充。 　 ④记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 七、实验室运行管理 3、农产品质量安全检测机构质量体系文件编写依据： ①《实验室资质认定评审准则》 ②《农产品质量安全检测机构考核评审细则》 ③国家有关实验室的法律法规和规章制度 七、实验室运行管理 4、实验室内审： ①应当编制内部审核管理程序； ②内部审核一般一年不少于一次，包括管理的所有要素，所有部门、岗位或工作场所； ③内审员应当经过培训，具备了内审员的资格。内审员独立于被审核的工作； ④内审一般由质量负责人负责组织实施。 七、实验室运行管理 5、实验室管理评审： ①实验室应制定管理评审程序； ②管理评审每年至少一次，形成评审报告； ③管理评审当考虑到十一个输入因素； 　组织、管理体系、文件控制、检测和校准分包、服务和供应品采购、合同评审、申拆与投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内审。 ④一般由机构负责人主持。 七、实验室运行管理 6、检测工作要求： ①有检测工作流程图，包括从抽样、检测、检验报告到抱怨等各环节，并能有效运行。 ②样品有专人保管，有惟一性和检测状态标识，有措施保证样品在检测和保存期间不混淆、丢失和损坏。有样品的处理记录。 ③原始记录有固定格式，信息齐全、内容真实，填写符合规定。 ④标准物质（溶液）管理与配制应符合要求。 ⑤所采购的试剂与耗材应进行核查。 七、实验室运行管理 7、记录与报告要求： ①检验报告和相应的原始记录应独立归档。 ②检测原始记录应包含足够的信息，以保证其能够再现。 ③检验报告格式和内容应符合有关法律法规的规定。 ④检验报告的结论用语应符合有关规定和标准的要求，并在体系 文件中规定。 谢谢大家！ 一、实验室设计原则 二、实验室环境要求 三、基础设施改造要求 四、实验室主要功能区 五、仪器设备配备 六、实验室机构和人员要求 七、实验室运行管理 一、实验室设计原则 1、安全性原则 实验室的设计应充分考虑安全性要求，满足紧急清除和疏散出口的建筑规则，针对各实验室情况配备必要的安全设备。 一、实验室设计原则 2、操作顺畅原则 实验室一般按照操作流程进行布局，从样品领取、实验准备、样品处理制备到仪器分析全过程流转，尽量减少人员来回往返，相互交叉等情况。 一、实验室设计原则 3、防止交叉污染原则 主要是指常量分析与微量分析的分区布局、避免交叉污染。有条件的可以分楼层布局，条件不具备的，常量区与微量区间可以用试剂室、标准物质室等共用功能室进行分段隔离。 一、实验室设计原则 4、功能突出原则 实验室各功能区层次清楚，实验功能明确，结构、比例协调。既能充分利用实验区空间，又能有效发挥应有功能，达到节约资源、便利顺畅、紧凑协调、相互呼应、互为一体的要求。 一、实验室设计原则 5、长远性原则 实验室布局设计要能适应未来发展变化的需要，预留出一定发展变化的空间，不至于因发展而引起实验室大的布局的调整。 二、实验室环境要求 1、通风 　　实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。 　　通风设备：通风橱、万能排气罩、换气扇等。 二、实验室环境要求 2、湿度和温度 　　实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括温度、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温