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　第十七条 医疗机构使用特殊管理药品时，应当设立专库或者专柜储存。专库应配备有防盗设施、视频及红外线监控、报警装置，专柜应当使用保险柜。 《湖北省医疗机构药品储存管理规定》——第四章 设施与设备 第十九条 医疗机构应当逐步实现药品质量管理信息化，配备管理药品所需的网络环境、计算机系统及电脑、打印机等设备，满足药品电子监管的要求，实现药品信息的检索及追溯； 　　药（库）房逐步配备24小时温湿度自动监测系统，对药品储存过程中的温湿度状况进行实时监测和记录。 第二十三条 根据药品存储要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。药品与非药品、外用药与内服药、一般管理药品与特殊管理药品分开存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施；过期、变质、被污染等不合格药品应实行控制性管理，单独存放、专帐记录，并有明显标志。 《湖北省医疗机构药品储存管理规定》——第五章 储存与养护 第二十四条 同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛应遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。控制堆放高度，防压、碰、撞。堆垛距离适当（垛间距不小于5厘米，垛与墙等固定设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米）。 第二十六条 储存中药饮片的柜斗等容器应当排列合理，标示品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。中药饮片装斗时要认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并建立装斗复核记录。不同批号的饮片装斗前应当清斗并能区分。 《湖北省医疗机构药品储存管理规定》——第五章 储存与养护 第二十七条 库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并作好记录。存储和养护中如发现药品有质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快采取合理措施进行处理。 　　对储存条件有特殊要求或者有效期较短的品种进行重点养护；对于易出现问题的药品、易变质药品、怀疑有质量问题的药品、储存时间较长的药品，经质量管理人员审核后，应抽样送检。 《湖北省医疗机构药品储存管理规定》——第五章 储存与养护 第二十八条药品出库应当遵循近效期先出的原则，出库时，如发现以下问题应停止发货，必要时应及时退库处理。 　　（一） 药品变色、变质、污染的； 　　（二） 药品包装内有异常响动和液体渗漏； 　　（三） 药品包装内有可见异物； 　　（四） 药品外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损害；包装标记模糊不清或脱落； 　　（五） 其他情况医院停止使用的药品。 感谢聆听 * * * * * * * * * * * * * * 华润武钢总医院 * 昆明市儿童医院 * 华润武钢总医院 * 华润武钢总医院 * 华润武钢总医院 陈怡然 华润武钢总医院药械中心 重温核心制度 规范执业 2016年1月 讲课大纲 《中华人民共和国药品管理法》 《湖北省医疗机构药品储存管理规定》 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改中华人民共和国海洋环境保护法等七部法律的决定》第一次修正 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改中华人民共和国药品管理法的决定》第二次修正 药品管理法 共有四章104条 第一条　为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，尊重人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 安全、有效、合法 药品管理法 药品管理法第四章 第四章医疗机构的药剂管理 ※人员：第二十二条 配备依法经过资格认定的药学技术人员 ※验收：第二十六条 .....必须建立并执行进货检查验收制度 ※调剂：第二十七条.....，调配处方必须经过核对 ※保管：第二十八条 ......必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 第三十五条　国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 第三十七条　国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 第五十一条　药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 第三十二条　药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 　　国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品