2014试验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的-华测试验室.PDFVIP

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2014试验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的-华测试验室

CNAS-CL53 实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Biosafety Accreditation Criteria: Evaluation of Key Protective Equipments 中国合格评定国家认可委员会 2014 年06 月30 日发布 2015 年06 月01 日第一次修订 2015 年06 月01 日实施 CNAS-CL53:2014 第 1 页共 26 页目录目录1 前言3 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 定义和术语5 4 对设备检测机构的基本要求5 5 关键防护设备评价要求6 5.1 生物安全柜6 5.1.1 需进行检测的情况6 5.1.2 对检测项目的要求6 5.1.3 对检测方法的要求8 5.2 负压动物笼具8 5.2.1 需进行检测的情况8 5.2.2 对检测项目的要求8 5.2.3 对检测方法的要求9 5.3 独立通风笼具（IVC）10 5.3.1 需进行检测的情况10 5.3.2 对检测项目的要求10 5.3.3 对检测方法的要求 11 5.4 压力蒸汽灭菌器12 5.4.1 需进行检测的情况12 5.4.2 对检测项目的要求12 5.4.3 对检测方法的要求12 5.5 实验室主要气（汽）体消毒设备13 5.5.1 需进行检测的情况13 5.5.2 对消毒项目的要求13 5.5.3 对方法的要求13 5.6 气密门14 5.6.1 需进行检测的情况14 5.6.2 对检测项目的要求14 5.6.3 对检测方法的要求14 5.7 房间排风高效空气过滤器单元15 2014 年06 月30 日发布 2015 年06 月01 日第一次修订 2015 年06 月01 日实施 CNAS-CL53:2014 第 2 页共 26 页 5.7.1 需进行检测的情况15 5.7.2 对检测项目的要求15 5.7.3 对检测方法的要求16 5.8 正压防护服16 5.8.1 需进行检测的情况16 5.8.2 对检测项目的要求16 5.8.3 对检测方法的要求16 5.9 生命支持系统17 5.9.1 需进行检测的情况17 5.9.2 对检测项目的要求17 5.9.3 对检测方法的要求18 5.10 化学淋浴消毒装置18 5.10.1 需进行检测的情况18 5.10.2 对检测项目的要求18 5.10.3 对检测方法的要求19 5.11 感染性污水消毒设备20 5.11.1 需进行检测的情况20 5.11.2 对检测项目的要求20 5.11.3 对检测方法的要求20 5.12 动物残体处理系统（包括碱水解处理和炼制处理）20 5.12.1 需进行检测的情况20 5.12.2 对检测项目的要求20 5.12.3 对检测方法的