盐酸伐昔洛韦设计说明方案.doc

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摘 要 盐酸伐昔洛韦(Valacyclovir hydrochloride)是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯的盐酸盐,是阿昔洛韦的前体药物,为抗病毒疱疹药,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥。临床用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染。 设计依据于盐酸伐昔洛韦实验室合成新工艺,经过合理放大,尝试进行原料药车间工艺设计,从而实现其工业化生产。以阿昔洛韦为起始原料药,以DMF为溶剂,在缩合剂DCC的作用下,与N-CBZ-L-缬氨酸发生缩合反应,然后在钯碳的催化下,与甲酸发生氢解反应,最后经过成盐、精制得到成品。 设计包括:设计依据及设计原则、产品方案、工艺流程设计、物料衡算、热量衡算、设备计算与选型、典型设备设计、车间布置设计、劳动保护、“三废”处理及其综合利用与工程经济。 设计利用办公软件Microsoft Excel进行了物料衡算、热量衡算、设备选型与计算,同时利用AutoCAD软件绘制了带控制点的工艺流程图,车间平立面布置图,工艺流程框图,搪瓷釜装配图。 关键词:抗病毒疱疹药;盐酸伐昔洛韦;阿昔洛韦;车间工艺设计 Abstract The design includes: an overview of products and raw materials, process flow design, mass and energy balance, calculation and selection of equipment, workshop layout design, preliminary piping layout, labor protection and safety production and Three Wastes treatment and its conprehensive Utilization and engineering economy. In this design, office software-Microsoft Excel was used for the mass and energy balance, equipment selection and calculation. Meanwhile several diagrams were drawn with AutoCAD software including the piping and instrument diagram,workshop’s plane- vertical layout graph, . 目 录 摘 要 I Abstract II 第1章 产品介绍 2 1.1 基本信息 2 1.2 药学作用 2 1.2.1 体内过程 2 1.2.2 药理作用及临床应用 2 1.2.3 不良反应 2 1.3 药品标准 2 1.4 药品市场情况 2 第 2 章 流程设计及流程概述 2 2.1 生产原理 2 2.2 工艺流程框图 2 2.3 工艺流程叙述 2 2.3.1 缩合工段工艺流程叙述 2 2.3.2 氢解工段工艺流程叙述 2 2.3.3 精制工段工艺流程叙述 2 第3章 物料衡算 3 3.1 计算方法与原则 3 3.1.1 物料衡算的目的 3 3.1.2物料衡算的依据 3 3.1.3 物料衡算基准 3 3.1.4盐酸伐昔洛韦合成所用原料及中间体物性参数 3 3.1.5假设或经验工艺参数 3 3.2缩合工段物料衡算(质量单位:千克) 3 3.2.1缩合反应釜物料衡算(质量单位:千克) 3 3.2.2缩合物过滤的物料衡算(质量单位:kg) 4 3.2.3减压蒸馏罐的物料衡算 5 3.2.4重结晶工段的物料衡算 5 3.2.5离心干燥的物料衡算 6 3.3氢解工段的物料衡算(质量单位:kg) 6 3.3.2压滤罐过滤的物料衡算(质量单位:kg) 7 3.3.3重结晶工段物料衡算(质量单位:kg) 8 3.3.4离心干燥物料衡算 8 3.5精制工段的物料衡算(质量单位均为:kg) 9 3.5.2离心干燥的物料衡算 10 第4章 能量衡算 10 4.1 计算方法与原则 10 4.1.1 能量衡算的目的及意义 10 4.1.2能量衡算的依据及必要条件 10 4.1.3能量衡算基准 12 4.1.4所用原料比热的推算 12 4.1.5各种物质燃烧热的估算 16 4.1.6某些物质溶解热的估算方法 17 4.2缩合反应工段的能量衡算(能量单位:KJ) 18 4.3减压蒸馏罐的能量衡算(能量单位:KJ) 21 4.4缩合物重结晶工段的能量衡算(能量单位:KJ) 23 4.5氢解反应釜的能量衡算(能量单位:KJ) 24 4.6氢解工段重结晶的能量衡算(能量单位:KJ) 26

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