儿中心刘世建：生物样本库的安全管理措施.pdf

《转化医学杂志》２０１３年４月 第２卷 第２期　　ＴｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＪｏｕｒｎａｌ，Ｖｏｌ．２Ｎｏ．２，Ａｐｒ２０１３ ·１０３· ·技术与方法 · 生物样本库的安全管理措施 余永国，周学迅，郭爱华，马蓓颖，张　翠，傅启华，江　帆，王　伟，刘世建 　　［摘要］针对我国样本库建设中存在的诸多安全隐患和不足，结合上海儿童医学中心生物样本库在安全 方面实施的实际情况，分别从样本库的人员安全、设施和设备安全、操作安全、样本数据安全、样本转运安全、 生物安全和化学安全等多个方面进行介绍，对建设中存在的不足进行分析。 ［关键词］生物样本库；样本库安全；样本安全；生物安全 ［中图分类号］Ｒ１９７３８　　　［文献标志码］Ａ　　　［文章编号］２０９５３０９７（２０１３）０２０１０３０３ ｄｏｉ：１０３９６９／ｊｉｓｓｎ２０９５３０９７２０１３０２０１３ 　　生物样本库（以下简称样本库）的安全是样本 个人防护，包括穿工作服、带手套、口罩和帽子等，同 库建设中非常重要而又容易被忽视的一个方面。随 时让样本库工作人员检测乙型肝炎表面抗体的水 着转化医学的快速发展，目前国内多数样本库尚处 平，未感染乙型肝炎病毒者或乙型肝炎表面抗体阴 于建设初期阶段。通过和样本库同行及相关专业技 性者接种乙型肝炎疫苗，尤其是新员工，降低感染乙 术人员交流得知，目前国内样本库存在大量安全隐 型肝炎病毒的风险，并且每２年检查工作人员的免 患，比如设备安全方面，国内样本库配备发电机的几 疫水平；对样本操作中使用的一次性吸管、枪头等， 乎没有，超低温冰箱配置后备冷却系统的比例非常 使用专用的黄色垃圾袋收集，按照医疗废弃物进行 少，关键设备配备停电应急电源的不多见，配备 ［４］ 处置 。 １０％以上的备用储存空间的也不多，样本备份（特 别是异地备份）的很少；应急管理方面，应急预案、 ２　样本库人员的操作安全 转移方案等都基本没有正式的文本，设备的计划性 ２１　超低温冰箱的操作安全　超低温冰箱是每个 维护和点检方案也基本没有规律地执行。 样本库的主要冻存设备之一，也是最常操作的设备。 样本库的安全包括人员安全、设施和设备安全、 上海儿童医学中心样本库为每位操作人员配备了专 操作安全、样本数据安全、样本转运安全、生物安全 用的液氮操作手套，要求样本库工作人员在进行超 和化学安全等多个方面，但是上海儿童医学中心主 低温冰箱操作时，必须佩戴手套操作，防止操作时造 要是围绕样本库工作人员的安全和样本的安全。下 成冻伤。 面结合上海儿童医学中心样本库在安全方面实施的 ２２　液氮操作的安全　上海儿童医学中心采购了 实际情况和存在的不足分别进行简要介绍。 一台容量３８万份样本的液氮罐，采用液氮自动填 充系统动态自动补充液氮；另外，还采购了不同容量 １　样本库人员的安全 的液氮罐，需要人工定期填充液氮。液氮在－１９６℃ 样本库操作人员每天要进行生物样本的采集、 ［５６］ 沸腾，能够快速冻结导致低温冻伤 ，在加注液氮 分装、入库、出库等操作，在此过程中面临潜在感染 等操作时尤其需要注意，需要穿好防护服、佩戴面罩 各种病原体的风险，例如处理血液样本时可能感染 或眼罩，防止液氮飞溅至眼睛或脸部。样本库操作 ［１３］ 乙型肝炎、自然医源性疾