(课件)-医疗机构药品监督管理办法（试行）二0一二年十月文档.pptVIP

第四章 监督检查 药监部门职责 1、监督检查 药品购进、储存、调配和使用质量情况 书面记录 双方签字 反馈 发现问题需移交，及时移交 建立监督检查档案（第二十七条） 药品质量管理信用档案 日常监管情况，违法查处民（第三十条） * 第四章 监督检查 2、监督抽验 国家和省级发布公告（第二十九条） 3、及时受理、核实、答复、处理 医疗机构药品质量方面的咨询、投诉、举报 如不属部门，书面移交相关部门（第三十一条） 4、确定重点监管单位，加大检查频次，加大抽验力度（第三十二条） * 第四章 监督检查 医疗机构权利和义务 1、配合药监部门监督检查，如实提供有关物品、记录、凭证以及医学文书，不得拒绝和隐瞒（第二十九条） 2、对抽验结果有异议，可申请复验（第二十九条） * 第五章 法律责任 1、从无证企业购进药品 （33条） 2、擅自使用其他医疗机构制剂（35条） 按《药品管理法》第八十条处罚 第八十条　药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 * 第五章 法律责任 3