保健食品的毒理和功能学检验及评价-更多文档分类.ppt

保健食品毒理和功能检验及评价 仲 伟 鉴 上海市疾病预防控制中心 主要内容提纲 中国保健食品简介 保健食品安全性毒理学检验与评价 保健食品新原料安全性毒理学评价原则 保健食品安全性毒理学评价中存在的问题 保健食品功能性检验与评价 保健食品功能评价方法更改情况 第一部分 第二部分 主 要 内 容 检验评价依据 审评基本要求 选择毒理学试验的基本原则 实验动物的选择 样品的预处理原则 毒理学试验项目要点介绍 毒理学安全性评价时应考虑的问题 审评结论的判定 审评的基本要求 1. 配方 原（辅）料、用量、理化性质 2. 剂量 食用方法及用量 3. 工艺 规格化产品 符合配方、工艺、质量标准 4. 批号 注意批号是否一致,益生菌、奶制品等保质期短的除外 选择毒理学试验的基本原则 选择毒理学试验的基本原则 2.无需进行毒性试验的保健食品 以普通食品和卫生部规定的药食同源物质为原料生产的； 1）以传统工艺生产且食用方式与传统方式相同的 2）以水提物配制生产、服用量为原料常规用量，且资料未提示具有不安全性 用已列入营养强化剂或营养素补充剂名单的营养素化合物为原料的，如其原料来源、生产工艺和产品质量均符合国家有关要求； 选择毒理学试验的基本原则 3. 需进行一阶段和三项致突变毒性试验的保健食品