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盐酸莫西沙星 PDF转换可能丢失图片或格式，建议阅读原文 %-:%药品名称盐酸莫西沙星药物别名拜复乐英文名称类别喹 诺酮类制剂薄膜衣片：片。干燥条件下储藏，盐酸莫西沙星 片剂需储藏于生产者的原包装内。有效期年。分子式成分:... 氟--甲氧-，-二氢--氧--喹啉羧酸氢氯化物。分子式：·，分 子量：.。本品为暗红色薄膜衣片。药理毒理作用机制莫西沙 星是广谱和具有抗菌活性的-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西 沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、 抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗 菌活性。　　抗菌作用机制为干扰、拓扑异构酶。拓扑异构 酶是控制拓扑和在复制、修复和转录中要害的酶。　　其杀 菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依靠性的杀菌活性。最低 杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对-内酰胺类和 大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物 模型证实，莫西沙星体内活性高。　　耐药：　　导致对青 霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药 的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗 菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。 　　莫西沙星的-甲氧基部分与-氢部分相比具有对革兰阳性 菌高活性和耐药突变的低选择性。位的二氮杂环取代能阻止 活性流出，该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示 经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其 耐药率很低（）。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星浓度 时只能使值有少量的增加。其他喹诺酮类之间存在交叉耐药 。但是，一些对其他喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对 莫西沙星敏感。　　对人类肠道菌群的作用：　　通过对两 名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列的变化：大肠杆 菌、芽孢杆菌、普通拟杆菌、肠球菌、克雷白杆菌和厌氧菌 如：双歧杆菌、真杆菌和消化链球菌等的减少。这些变化在 周内可以恢复正常，未发现艰难梭菌毒素。　　体外试验敏 感数据：敏感-革兰阳性菌：肺炎球菌（包括青霉素和大环内 酯类耐药菌株）、组化脓链球菌、米氏链球菌、轻型链球菌 、无乳链球菌、停乳链球菌、金黄色葡萄球菌（包括甲氧西 林敏感菌）、科氏葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括甲氧西林 敏感菌）、溶血葡萄球菌、人葡萄球菌、腐生葡萄球菌、模 拟葡萄球菌、白喉棒状杆菌。革兰阴性菌：流感嗜血杆菌（ 包括产生和不产生-内酰胺酶的菌株）、副流感嗜血杆菌、卡 他莫拉菌（包括产生和不产生-内酰胺酶的菌株）、百日咳博 德特氏菌、大肠埃希氏杆菌、肺炎克雷白菌、产酸克雷白杆 菌、产气肠杆菌、聚团肠杆菌、阴沟肠杆菌、中间肠杆菌、 阪崎肠杆菌、奇异变形菌、普通变形菌、摩氏摩根菌，雷氏 普罗威登斯菌、斯氏普罗威登斯菌。厌氧菌：吉氏拟杆菌、 埃氏拟杆菌、脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、单形 拟杆菌、梭形杆菌属、卟啉单胞菌属、厌氧卟啉单胞菌、不 解糖卟啉单胞菌、卟啉单胞菌、普雷沃菌属、疮疱丙酸杆菌 、产气荚膜梭菌、多枝梭菌。其他：肺炎衣原体、肺炎支原 体、嗜肺军团菌、伯氏柯克斯体。对于任何细菌的获得性耐 药可能随地理和时间而改变，但目前莫西沙星尚无这方面的 资料。局部耐药是可能出现的，非凡是治疗严重感染时。上 述体外敏感试验结果可用来指导判定微生物是否对莫西沙星 敏感。药动学单剂量静脉和口服给予莫西沙星的比较。需住 院病人的值大于并为-为临床有效治疗期望值。门诊病人的参 数值通常要低，大于-。适应症患有上呼吸道和下呼吸道感染 的成人（≥岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社 区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。不良反应在莫西沙 星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度（大于%） ，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为.%。根 据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应（其相关程度 分为很可能、可能和无法评估）列表如下：　　发生率≥% 且.%：　　全身症状：腹痛、头痛，　　消化系统：恶心 、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常，　　非凡感官 ：味觉倒错，　　神经系统：眩晕，　　心血管系统：合并 低钾血症的患者间期延长。　　发生率≥.%且.%：　　全 身症状：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛，　　心血管 系统：心动过速、高血压、心悸、延长，　　消化系统：口 干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、 胃炎、胃肠失调、舌炎、谷氨酰胺转肽酶增高，　　血液和 淋巴系统：白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多，　 　代谢和营养：淀粉酶增加，　　骨骼肌肉系统：关节痛、 肌肉痛，　　神经系统：失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑 、颤抖、感觉异常，