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Meta分析 郝元涛 中山大学公共卫生学院 氟化钠牙膏和单氟磷酸钠牙膏预防牙龋病的临床效果比较 氯氮平与常规药物治疗精神分裂症效果比较 …… 一、基本概念 Meta分析（Meta-analysis）是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义，取决于这些研究是否满足特定的条件。 ——Fleiss Gross 一、基本概念 用定量的方法综合各研究结果的一种系统评价。 A systematic review that uses quantitative methods to summarize the results. -------- Sackett D L 一、基本概念 循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)，强调临床决策中应采用当前可得到的最佳研究证据。 系统评价( Systematic Review，SR)，针对某一具体的临床医学问题，系统、全面地收集所有相关的研究结果，采用临床流行病学的原则和方法对文献进行严格评价和分析综合，得出综合可靠的结论合成并得出综合结论的过程。 一、基本概念 Meta分析的目的和意义 增加统计功效 评价研究结果的一致性 增强结论的可靠性和客观性 通过亚组分析，得出新结论 寻找新的假说和研究思路 二、Meta分析的基本步骤 检索相关文献 检索质量的好坏直接影响到纳入研究是否全面、客观、真实，最终影响Meta 分析的有效性。 检索时保证较高的查全率是最重要的 。 应注意尽可能搜集课题所在研究领域的“散在文献”(Fugitive Literature) 临床试验，为防止漏检未发表的阴性结果，还应检索经注册登记的临床试验数据库 选择符合要求的纳入文献 在制订文献纳入和剔除标准时，应考虑： 研究对象(study population) 研究设计类型(study design) 暴露或干预措施(exposure or intervention) 研究结局(study outcomes) 资料的统计学处理 明确资料类型，选择适当的效应指标 检验纳入研究的异质性 模型选择及统计分析，得到效应合并值的点估计和区间估计 效应合并值的假设检验和统计推断 各个独立研究及效应合并值点估计、区间估计的图示 敏感性分析 为保证Meta分析的稳健性，应进行敏感性分析： 相同资料分别选用不同模型时效应合并值点估计和区间估计的差异，考察结论有无变化 排除异常结果的研究后，重新进行Meta分析，并将其结果与未排除异常结果研究的结果进行比较 对纳入的文献作亚组Meta分析，比较各组分层后与合并效应的差异有无统计学意义 结果的分析和讨论 存在异质性时，应讨论异质性的来源及其对效应合并值的影响 讨论是否需要做亚组分析(subgroup analysis) 讨论各种偏倚的识别和控制 三、Meta分析的统计分析过程 研究效应的选择 异质性检验 模型选择 参数估计及统计学处理 研究效应的选择 将多个独立研究的结果合并成某个单一的效应量(Effect size)或效应尺度(Effect Magnitude)，即用某个合并统计量反映多个独立研究的综合效应。 适用于二分类变量的独立研究：RR、OR、RD…… 适用于连续性变量的独立研究：均数、均数差、WMD、SMD 异质性检验 异质性检验（Heterogeneity Test）又称同质性检验（Homogeneity Test），是做Meta分析的统计分析前的必要工作。 一般采用Q检验(Q Statistic)，还可以采用图表法，如标准化Z分值图、森林图(Forest Plots)、星状图(Radial Plots)、率分布图(L’Abbe Plots)。 异质性检验Q检验 H0：?=?1=?2=…=?K H1：?1、?2、…、?K中至少有一个不全相同 在H0成立的条件下，对大样本研究，我们有统计量 由极大似然估计或加权最小二乘估计可得，即 ，wi=1/si2 实际应用中，常用 代替 ，故 模型选择 参数估计的方法有多种，分析变异的来源对参数估计时选用何种模型至关重要。 固定效应模型(Fixed Effect Model) 随机效应模型(Random Effect Model)