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SGS标准实验室质量手册 4 管理要求
4.1 组织
.1.1 本实验室是广州海鸥卫浴用品股份有限公司下设的实验室,详见“海鸥控股公司组织架构图”。
4.1.2 实验室所从事工作符合的要求,并能满足、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
.1.3 实验室位于中国广东省广州市番禺区市桥镇禺山西路联邦工业城。实验室的管理体系覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。.1.4 海鸥实验室人员配备、主要工作及在品质方面的职责见附件“广州海鸥卫浴用品股份有限公司综合实验室组织架构图”。实验室人员配备和其它部门一样属独立的部门且不受其它部门的约束;这些人员在从事与实验室测试或对测试结果有影响的工作时,按照实验室质量管理体系的要求工作,以管理体系文件、测试标准、方法和顾客要求为依据,确保测量过程的独立性和公正性。
4.1.5 实验室应:
有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取措施预防或减少这种偏离,详见《实验室测试控制程序》、《实验室不符合控制程序》、《实验室测试方法选择和确认程序》、《纠正预防措施控制程序》等;
在海鸥卫浴总经理领导下工作,确保实验室的管理和人员不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;
有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序,详见《实验室记录控制程序》;
有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动,详见《实验室样品委外测试程序》、《实验室审核控制程序》等;
定义实验室的组织和管理结构,在上级组织中的地位,和在质量管理、技术操作和支持服务中的关系。实验室的组织和管理结构详见 “广州海鸥卫浴用品股份有限公司综合实验室组织架构图”,实验室在母体组织中的地位详见“海鸥控股公司组织架构图”,实验室的质量管理、技术运作和支持服务之间的关系由本手册和相关体系文件描述;
规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系,详见“广州海鸥卫浴用品股份有限公司岗位职责说明书”;
实验室主管负责对测试和校准人员包括新进员工进行日常测试/校正工作的监督;
实验室主管是实验室的技术主管,全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源;
品质总监作为实验室的质量主管,具有在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力;海鸥卫浴总经理作为决定实验室政策和资源的最高管理者,是品质总监的直属主管,品质总监有直接渠道与其接触;
本实验室的各级管理人员均指定职务代理人,以确保实验室管理的连续性和有效性。
4.2质量体系.2.1本实验室建立、实施和保持与自身活动范围相适应的质量体系据ISO/IEC17025:1999标准要求,实验室建立了书面化的管理文件体系,包括:
质量;
满足要求和适用的程序文件;
必要的作业指导书;
合适、全面和规范的记录。实验室质量管理体系文件通过培训有关人员,并被其理解、获取和执行.2.2质量方针和目标:本实验室质量方针详见本手册2.1“质量方针和目标”。
4.2.3实验室的文件体系结构如下:
A 第一层文件是质量手册,它是按规定的质量方针和目标及适用的ISO/IEC17025:1999标准的质量体系。
B 第二层是程序文件,它是描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动,是质量手册的支持性文件。公司对适用的ISO/IEC17025:1999标准要素的控制要求分别制订了程序文件,对影响测试过程及其结果的各项活动规定了适宜的方法、评定的准则及验证的方法,使各项活动处于受控状态。
C 第三层是作业指导文件,是管理体系程序文件的支持性文件,是为了配合程序文件的有效执行而编制的更详细、更具体的作业指导书、技术规范、测试方法、管理规章制度、操作规范等。
D 第四层是记录,是为了客观反映管理体系与测试过程的运行情况,为满足质量体系要求的程序提
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