02-罗氏Elecsys 传染性疾病血清学标志物临床应用探讨.ppt

其他检测项目 Anti-HBc-IgM PreS1 HBV DNA cccDNA 等等 乙肝血清学检测在个体化卫生保健中作用 健康 无症状疾病 有症状疾病 慢性疾病/治愈 HBsAg 是 乙肝感染最早出现的血清学标记物灵敏度 是评价表面抗原的最重要的指标 分析灵敏度评估 评估方法: 使用标准品进行倍比稀释,一种方法在越高稀释倍数阳性,代表灵敏度越高; 价值: 发现低水平感染者 献血员筛查中的应用 国内外HBsAg诊断试剂灵敏度评估国家参考品adr血清的检测结果 中国人群的评估： 8089例病人中 816表面抗原阳性的人群中 23.16% 5 ng/ml 其中84例 1 ng/ml (44.4%) 33例 2, 1 ng/ml (17.5%) 72例 5, 2 ng/ml (38.10%) 来源： 2002年浙江大学第一附属医院入院的病人进行评估 临床灵敏度评估 使用血清转换盘标本进行评估, 检测出阳性的时间越短,阳性标本数目越高,说明一种方法的临床灵敏度越高. 总体上,临床灵敏度和分析灵敏度是相关的! 应用价值: 早期发现感染 ICBS 对于几种方法的临床灵敏度的评估数据 与 ELISA 试剂窗口期相差平均20天 1988年意大利研究 2.0%的接种疫苗的人会感染HBV，确认是感染突变病毒株 这些患者的血清学表现为表面抗原和表面抗体同时阳性 其中最重要的突变是G145R，这个突变可以保持非常高的复制性 其中发现的免疫接种的婴儿被感染多是由于这个突变造成的家庭间的水平传播 最常见的突变位点 表面抗原a保守区域最常见的突变位点是： G145R, K141E, T131I的更换 122 and 123 之间的插入 另外，所有在a区域附近的突变也会影响其抗原结构，以至影响整个反应特性 突变原因： 自发突变（HBV聚合酶链反应的高出错率） 选择性压力下的突变 治疗抑制（拉米夫定） 疫苗接种/高效价免疫球蛋白的应用 疫苗的广泛应用，促使HBV 发生变异的免疫压力逐渐增大，变异的机会增加。 the prevalence of hepatitis B surface gene a determinant mutants increased from 7.8% before the launch of the vaccination program, to 19.6% at 5 years after, 28.1% at 10 years after 　疫苗接种前， HBV阳性儿童中变异率为 7.8% 　5年后为19.6% 　10年后为28.1% HBsAg定量有没有临床意义 现国内有相当一部分临床实验室正在或准备开展诸如HBsAg、HBeAg、抗HCV和梅毒抗体等的定量测定，以观察相应感染性疾病的治疗效果，这是不了解这些血清学标志物与病原体间关系的一种错误做法。HBsAg和HBeAg虽然是与病原体有关的抗原成分，但存在与血液中的HBsAg绝大部分为不含病毒的小圆形颗粒，只有极少部分（0.2%）为丹氏(Dane)颗粒。而乙肝病毒前C区的变异则常常导致HBeAg表达的缺失。至于血清中抗体含量的高低与病原体的含量更没有直接关系，机体免疫应答的滞后性使得即使有高滴度的抗体存在，也可能病原体含量很低或根本就已消失。因此，对于感染性疾病，判断疗效的唯一标志只能是病原体本身的定量检测，如HBV DNA和HCV RNA的测定。 摘自 李金明 中华检验医学杂志2002年7月第25卷第4期 血清 HBV DNA HBsAg 病毒体 病毒体 ＋ 缺陷颗粒 （较病毒体多105～106） 病毒复制 病毒复制 cccDNA转录