企业经营质量管理体系文件汇编正文精选.doc

关于成立质量管理组织机构的决定 公司各部门、各门店： 根据《药品经营质量管理规范》规定和本公司管理工作需要，公司决定成立质量管理部，简称为质管部，任命吴红为部长，负责质量管理体系的建立和实施，对质量管理体系的建立、运行以及药品经营的最终质量负全责。质量管理部成员由质量管理员胡士欣、验收员董茹、养护员杨春艳组成。 质量管理部在企业质量负责人的领导下，带领全体员工认真学习和执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规；全面管理公司的质量工作，对企业负责人负责；负责组织制定和修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查；负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 下设九个质量管理小组，分别如下： 度 部在企业质量负责人的领导下，企业质量负责人负责什么）中心分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 康佳分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 广益分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 鑫圣分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 城鑫分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 月源分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 博康分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 友源分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 胜源分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 兴源分店质量管理小组 由质量负责人 ，验收员兼养护员 组成。 为了起到沟通意图、统一行动的作用，特制定本质量管理文件，作为质量管理工作体系运行的依据。 识特此通知。 关于确立企业质量方针的决定 质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业经营者制订经营政策和经营策略的指导思想，也是企业对社会、对消费者的基本承诺，是企业文化及其核心思想的的集中反映。 本公司制定的20字质量方针表述如下：质量求生存，品种谋发展，管理出效益，服务创品牌。 本方针从药品质量、药品品种、经营管理、药学服务四个层面，全面地描述了企业经营质量保障的运作链条，是企业员工在经营和管理操作中必须严格信守的行动指南。 特此通知 企业经营质量管理制度 一．质量管理体系审核制度 一 质量管理体系 长寿堂的质量管理体系，包含保证药品经营质量的以下诸要素： （一）公司组织机构 （二）岗位职责 （三）管理制度 （四）操作程序 （五）达成各年度目标任务所需的各类物质资源保障 质量管理体系是实现我公司经营目标最重要的硬软件保障综合体。这个质量管理体系是公司在经过了两轮GSP认证的基础上，逐步形成、不断完善和得到有效实施的。 二 质量管理体系审核 （一）质量管理体系审核的概念 质量管理体系审核是质量管理体系评价的一种方式，是对质量管理体系各个要素进行符合性检查的过程，是公司实现“20字质量方针”中所规定质量目标的一种管理手段，通过审核确定质量管理体系各要素是否符合标准规定要求，是否进行了有效实施并与实现一定时期的企业目标相适应。 （二）质量管理体系审核的方式 由公司内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对公司的质量管理体系进行内部审核。 （三）质量管理体系审核的程序 为了公司质量管理体系的不断完善和正确实施，公司根据各不同时期的质量管理具体情况，进行下述审核活动： 1) 进行审核策划，编制审核计划，确定审核活动组成人员，编制检查表册，确定审核准则和审核时间。 　　2) 实施现场审核。管理制度方面符合或不符合标准的证据，并认真记录审核过程发现的证据。 　　3) 形成正式的审核报告(包括总体情况、评价分数情况、是否行之有效等)。证据要真实有效，发现问题要采取纠正措施，并跟踪纠正措施的实施全过程。 4）根据审核报告，解决各单位在实施质量管理过程中存在的问题，研究质量管理体系文件存在的缺陷和需要改进的内容，并进行必要的修订。 二．质量否决制度 公司采购实行进货质量“一票否决”原则，即以保证药品质量为进货的先决条件。不能保证质量的药品一律不准进货。 一．第一次向本店供货的企业（首营企业）必须