山东省医院消毒供应中心质量控制标准1.doc

山东省医院消毒供应中心质量控制标准 （试行） 内容 项目 基本标准 一、组织管理 （一）CSSD管理 1.医院CSSD采取集中管理。对全院所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收、清洗、消毒、灭菌和供应。集中到CSSD处理设施及质量要求应执行卫生部2009年卫生行业标准WS310.1、WS310.2、WS310.3的要求。根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和 5.工作人员每年应进行健康体检，患有精神障碍等人员不宜从事CSSD的工作。CSSD负责人应接受医院感染管理消毒供应专业的培训所有人员均要经过岗位的系统培训消毒员必须接受消毒隔离知识与技能培训并持有效的压力容器上岗证。应接受相应岗位知识与技能培训，培训合格后方可上岗。 4.有安全通道、灭火装置，防火疏散标记明显。 （二）建筑面积 1.平面布局设计符合国家医院感染管理相关的原则以及卫生部CSSD第一部分管理规范（WS310.1-2009）满足医院发展需要各区域工作面积能满足工作需要。参考医院总床位数、日均手术量、重复使用器械的工作量周转率等主要因素。使用单门灭菌器应设独立灭菌间蒸汽、水、电1.压力蒸汽灭菌器用水应用软水或纯化水。符合WS310.2-2009标准。2.洗涤用水应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水。自来水水质应符合GB 5749生活饮用水卫生标准，纯化水应符合电导率≤15μS/cm（25℃）。 3建立220伏、380伏两路供电，设立独立的设备电源箱。设备负责购置设备的技术参数审核，建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度，专人负责设备的维护和定期检验，按相关规定对CSSD所使用的各类数字仪表，如安全阀、压力表等进行校验，压力蒸汽灭菌器有计量部门的定期检测记录，并建立设备档案。总务部门对CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给能保证质量，定期进行设备、管道的维护和检修，并做好记录。有专人负责管理，应有接收物品的登记、核查、分类和处理物品的收、发、出入库等记录准确完整，根据需要定期清点，帐物相符。 3.消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。 4.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。 5. 医用包装材料应符合WS310.1、310.2标准和GB/T19633及 YY/T 0698.2-2009的标准。医用包装无纺布YY/T 0698.9-2009、YY/T 0698.10-2009、医用纸袋YY/T 0698.3-2009、纸塑材料YY/T 0698.5-2009等相关技术参数的标准。及时回收污染物品。在回收可重复使用医疗器械和物品的过程中，应保持密闭，严格遵守消毒隔离原则，不得污染医院环境和回收人员。回收污染物品的分类清点应在去污区的接收区域进行根据临床科室需要确定回收次数和时间，病区一般诊疗用品每日回收，专科器械、手术器械用后及时回收。回收工具及容器正确处理,清洁干燥放置。消毒的方法正确有效，不损伤器械。1.包装区环境清洁，包装台无尘埃，工作前后应擦2.根据本单位不同类别的器械包装需要，建立操作手册或多媒体操作指引，符合岗位工作需要。各类器械检查、组合与包装有操作指引和质量要求。3.包装实行二次检查双人复核制实行签名制。1.工作人员根据物品的性质和类别正确选用灭菌方法。压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、干热灭菌或其它灭菌方式，掌握灭菌过程中的各种参数，如：压力、温度、时间、装载量等。质量要求符合WS310.2中的5.8灭菌要求，记录齐全。2.每天灭菌前对设备运行进行安全检查。包括压力蒸汽灭菌器的压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。 3根据本单位使用的灭菌器种类，制定相应的操作手册、维修手册及应急预案处理指引。小型灭菌器的使用和程序选择应符合YY0646-2008。 4正确执行待灭菌物品装载、灭菌过程监测及卸载工作流程与质量标准，符合WS310.2标准。 (4)B-D 试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。 (5)灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理、化学和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌