医疗器械经营企业培训教材教材-课件.pptVIP

医疗器械经营企业许可证管理办法的介绍日喀则地区食品药品监督管理局综合科尼珍2007年4月2日;一、概述;二、本《办法》的主要内容;▲医疗器械的分类;▲开办医疗器械经营企业许可证的条件;;;;;;; ; ㈡医疗器械使用单位违规处罚一览表;;●不需申请医疗器械经营许可证的第二类医 疗器械产品名录;▲超经营范围的医疗器械应如可认定 ;一次性使用无菌医疗器械产品目录; ▲医疗器械许可证的识别 1、注册证的编号 X1食药监械 (X2)字 XXXX3 第X4 XX5 XXXX6号 ↙ ↙ ↙ ↓ ↘ ↘ 审批部门 注册形式 批准年份 管理类别 产品品种编码 流水号 (注明:注册证与医疗器械产品质制造认可表的一致性) 2、医疗器械经营许可证编号:X1 XX2 XXXX3 ↙ ↓ ↘ 省 (区、市)汉字简称 地市代码 流水号 3、经营许可证的有效期:5年