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质量手册 现行版次：　第一版 编制：XXX 　　 批 准：XXX 颁 布 令 本公司依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 任 命 书 为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系的领导，特任命XXX为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责： 确保公司质量管理体系所需过程得到建立、实施、维护和 持续改进。 2、向公司总经理提交公司质量体系执行情况报告和改进需求。 3、确保客户的要求在公司内部得到及时沟通和实施，促进公 司内客户要求意识的形成。 4、确保公司上市产品符合质量要求。 5、策划并领导公司的质量审计、自检、验证及不良反应报告、 产品召回等质量管理活动，对质量体系文件进行审核。 6、承担产品放行的职责，确保每批放行产品的生产、检验均 符合相关法规、医疗器械注册要求和质量标准要求。 7、负责对外联络与公司质量管理有关的事