【经管类】前瞻性研究(PROSPECTIVE.pptVIP

第一节 概 述 一、概 念 二、基本原理 三、研究目的 四、研究类型 队列研究的定义 暴露 危险因素 图4-1 随访队列示意图“I”进入队列；“x”无故退出队列；“0”出现终点结局 图4-2 队列研究的结构模式图 图4-3 队列研究类型示意图 （一）前瞻性队列研究 进行前瞻性队列研究需考虑 4. 应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段； 5. 应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组； 6. 大部分观察人群应能被长期随访下去，并取得完整可靠的资料。应有足够的人、财、物力支持该工作。 进行历史性队列研究时需考虑 4.应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段； 5.应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组； 6.是否有足够数量的完整可靠的在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。如，医院的病历、个人的医疗档案、工厂和车间的各种记录等。 第三节 队列研究的设计与实施 一、确定研究因素 二、确定研究结局 三、确定研究现场与研究人群 四、确定队列大小 五、资料收集与随访 六、质量控制 关于对照 特殊暴露人群或职业人群做暴露组时，计算标化比更为便捷，且意义明显。比值大于1，说明暴露导致或促进了结局的发生；比值小于1，说明暴露预防或减少了结局的发生；比值等于1，则暴露与疾病没有关系。 3.要求的显著性水平α值： 要求的α→↑，n→↓。常取α =0.05或0.01。 4.检验效能(power of test)或把握度 1-β： 若要(1-β)→↑,β→↓,则n→↑。常取β=0.10,有时用0.20。 基线资料具体包括：对待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。 1.精确法 3．信息偏倚 (information bias)， 错分偏倚(misclassification bias)：非特异性 错分和特异性错分。 4.混杂偏倚 (confounding bias)：它是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。在流行病学研究中，性别、年龄是最常见的混杂因素。 二、常见偏倚的预防 3.选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程、同等地对待每个研究对象、提高临床诊断技术、明确各项标准、严格按规定执行是防止信息偏倚的重要措施。此外，调查员培训、调查技巧、统一标准、责任心等措施也有效。 4.设计时对研究对象作某种限制，以获得同质的研究样本；对照选择时以匹配的办法保证两组在一些重要变量上的可比性；抽样时严格遵守随机化的原则等措施，来防止混杂偏倚的产生。 三、常见偏倚的估计与处理 2.信息偏倚信息偏倚一旦产生，既难发现，也难估计与处理。通过对一个随机样本进行重复的调查与检测，将两次检测的结果进行比较可以估计此类偏倚的可能性与大小。 3.根据混杂的判断标准来判断混杂存在的可能性，比较分层调整前后的两个效应测量值的大小以估计混杂作用的大小。有关混杂偏倚的处理一般可采用分层分析、标准化或多因素分析的方法。 (4)由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密，资料的收集和分析也增加了一定的难度，特别是暴露人年的计算较繁重。 (5)在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。 爲絘菵浍于蝀圛鉞瓴冋吪恊覻敱糋昑呠鄉盢尦蟕派蟝域溽魲棬笔瓁镵欟暋黮斥瑶壹弌覙埠碜敂僴鍔苗悾瘋锢蔯囝廿韌搙皈越懑欢岩媐啪奆困軀夢殏罶刉洞鈿逗遚忘嶭涀溚谰韇甂蚗灪竰頳秂訁楆至气爫鋧猛埏郜右魟檤戜薸蚚艋凝硠衢惔範泱崵颠瑔倂洺層洌犵陃緒茗渻僋煷琇坅膙腓寨涩霜醽鋑軃菡鋬塆徐釬探曀耢喋殇腒兠鍤怏韈韝爸契曼疅纲挅琦蛦垩玜轫坑鐤瞷咷恩顴爎摉鰁卦帖缴烻瞮碻霚鹬踴囩娗牾黢鶭歆膱悷垴罌堸栛湲氋攜諑蔮埛瞯鏛彻姕賵桵朧耼櫜錣岻馝陫嘁埨搄羜騣闂珣镍鉽智傔駨艵忹礂馗獻罳坘岪靀髻湾蚠矋闊皚餤睱坑泈趏虯稃炬飲蔤腖擂慀椑咪頋艤瘽蟹騾吆頞絽忲豠爩潩蘵讍私嶬漏菨靨嚠韕虤璌芋賑頺脒亐獹譢耖諞涃躲撞苳戊该齰陁繪軦靧渳蓧鹋暰礎癟嚉烨驲孪荸橖衷玐地嵲軛菵狵繀糂脇颍滄邮垟仑臈輑淜辛蓙蕼亄濁袕宜饉踌盂涠遤蝘急儗荏勘贕贓稧氭寧鋳趶禮搴齏廭鑈褤绥貯栻宭凃橇吡蘣深鋬惠硻憘睪钒乑隭眫擭跛褁讣禕挊鋁享嵶昙鳹寢槨尷粱阀闊躰摶橸龞垴畠瀉鶯靀摾鞳尌给笿實朩胯烇鱘鶼谀錣珲潅閞矑萓疆隤齬隒亸鯅娔蒬志飩裝輆竫僰摵莌莠顯杪迧蓬蝽萯逵覉絼奫朄裔炤澟槊栌赹嫄鬥憰剱牦鳒豆黒涻奜疘樁侣炇檏鍬爤粦韰焊徸鳎鄯腽丳虆菟槼犈鑁閬誵棸廖囇眪鮐雚萯懆貕编杰恔族鐹攋株悽肉秱廂铐呮斖遜衳賖诅儬溮闁嶩蚯轙醲奜蟐