分析化学 中分 第一章 概论与产品的质量保证精选.ppt

* 1.6 分析测试质量保证 1.6.1 引言 1.6.2 分析数据处理（简化） 1.6.3 分析测试的质量保证 * 1.6.1 引言 RD－研发部门 Quality Control－质量控制部门 制药公司 产品的质量是一个公司的生命! 为了确保产品的 质量，需要对于各个环节进行质量控制。 分析化学发挥重要作用！ 分析测试质量保证的基本内容是统计学和系统 工程与特定的生产或测量实践的结合。通过一 系列的质量控制、质量审核和质量评价达到经 济、准确、可信的预期目标，达到提高工作效 率、降低消耗的目的。 * 质量控制工作不仅是一项具体的技术工作， 而且也是一项实验室管理工作，如科学的 实验室管理制度、正确的操作规程以及分 析工作者的技术考核等。 分析测试的质量控制可分为取样的质量保 证和分析测试系统的质量保证两个方面。 * ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于 1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际 标准化协会国际联合会”（简称ISA）。IEC即“国 际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界 上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电 子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领 域之外的所有其他领域的标准化活动。其日常办事 机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO与ISO9000 * 但是，“ISO9000”不是