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灭菌及清洁管理卫材器械及机器-台湾感染管制学会
滅菌及清潔管理
(衛材 、器械及機器)
吳麗鴻
社團法人臺灣感染管制學會 秘書長暨中區會長
106.05
秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 感管室
課程大綱
前言
醫療器材
供應中心 、滅菌監測
無菌物品儲存管理
衛材 、器械..清潔管理
前言
由於科學發達 ,許多醫材被研發 、製造 、
使用..
- 無菌外科敷料 、縫合針及縫合線 (附針/
不附針 )..等醫療器材 ,皆可與人體傷口
或組織直接接觸 ,若製造時滅菌不完全或
運送 、保存不當 ,以致遭受微生物污染 ,
將直接危及病人 ,影響醫療品質 。
~ 如何保持其品質安全亦是重要課題之一~
醫療器材定義
包括診斷 、治療 、減輕或直接預防人類疾
病與影響人類身體結構及機能之儀器 、器
械 、用具及其附件 、配件 、零件 。
依衛福部醫療器材管理辦法第2條規定
- 醫療器材依據風險程度分類為三等 :
第一等級 :低風險性
第二等級 :中風險性
第三等級 :高風險性
醫療器材管理辦法
醫療器材管理辦法第3條 :
-醫療器材依據功能 、用途 、使用方法及工作
原理 ,分為17大類
醫療器材管理辦法第4條 :
-醫療器材製造廠應符合衛福部頒佈之藥物製
造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範
(Good Manufacturing Practice ,
簡稱GMP)
- 醫療器材管理辦法附件二 ,或其他法令另有
規定者 ,不在此限 。
醫療器材分類 -1
無菌醫療器材 :
•指醫療器材經過滅菌處理 ,確認滅菌
成效 ,並標示 「無菌 」字樣者
材質
– 不鏽鋼
– 聚甲基丙烯酸甲酯
– 矽膠
– 碳鋼
– ….
醫療器材分類 -2
æ非植入式醫療器材 :
-會接觸皮膚或組織 、器官 ,但不持續留置者
æ主動植入式醫療器材 :
指以醫療或外科方式 ,將主動式醫療器材
的全部或部分植入人體或人體之自然腔道
內 ,並持續留置者
æ植入式醫療器材 :
• 指醫療器材以外科方式 ,全部或部分植入人
體或人體之自然腔道內 、替代上表皮或眼表
面 ,並保留在人體內30天以上 ,且只能藉
由醫療或外科方式取出者
供應中心的重要性
醫院高度集中化 、標準化與協調化部門
提供病人醫療照護安全 、有效 、經濟之
包盤器械與醫材..
醫院品質管理與感染管制重要部門
主要功能
器械包盤供應 :
- 製作、清潔、消毒、滅菌..
醫材供應、儲存..
醫院感染管制核心單位之一
CSR每日工作監測
消毒液濃度監測
- 次氯酸鈉 (Sodium hypochlorite)、
Cidex、Cidex OPA..
器械清洗流程監測
- 運用ATP監測清洗潔淨度
滅菌過程監測
- 各種滅菌
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