中国药典版四部增修订概况 中国药品标准.docVIP

栏目：药典专栏 《中国药典》2015年版四部增修订概况 洪小栩， 许华玉，尚悦，靳桂民 （国家药典委员会，北京100061） 摘要：《中国药典》2015年版一个重要变化是将原药典中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录，包括制剂通则、检验方法和指导原则进行整合，与药用辅料一并单列成卷，作为药典第四部。新版《中国药典》四部作为药典标准的共性要求，是药典标准的重要组成部分。新版《中国药典》四部在制剂通则的规范、检验方法的完善、先进检测技术的应用、全面质量控制的建立、药用辅料标准的完善和品种收载均取得很大进步，对提升药典标准整体水平、加强药品质量控制、提高药品质量发挥重要作用。 关键词：中国药典；药典四部；药品标准 Brief Introduction on Chinese Pharmacopoeia 2015 Volume IV Hong Xiaoxu，Xu Huayu，Shang Yue, Jin Guimin （Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061） Abstract: The main changes of the Chinese Pharmacopoeia (ChP) 2015 is the development of the ChP 2015 volume