2016执业药师最新药事与法规(密卷).docVIP

一、最佳选择题（共 40 分，每题一分。每题的备选项中，只有 1 个最符合题意） .下列有关执业药师资格制度的说法，错误的是（ 1 ） A.人力资源和社会保障部主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监 督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准 B.通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主 管药师或主管中药师专业技术职务 C.国家食品药品监督管理局为全国执业药师注册机构，执业药师应当按照执业类别、执业 范围、执业地区到执业单位所在地进行注册 D.凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在 全国范围内有效 2.有下列情形之一的申请注册人员，不予注册的不包括（ ） A.申请注册人员患大三阳 B.不具备完全民事行为能力的 C.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满 2 年 D.三年前受过取消执业药师执业资格处分 3.药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 的要求有关的固有特性，以下不属于药品质量特性的是（ ） A.安全性 B.稳定性 C.均一性 D.专属性 4.关于基本药物使用的说法，正确的是（ ） A.基本药物报销比例可略高于非基本药物 B.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 C.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 D.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物  5.妇儿专科非专利药品、急救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购 方式是（ ） A.直接挂网采购 B.谈判采购 C.招标采购 D.国家定点生产 6.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动，下列表述错误的是（ ） A.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 B.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂 C.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会等方式现货销售药品 D.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方 药和乙类非处方药 7.组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是（ ） A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 C.国家食品药品监督管理总局药审评中心 D.中国食品药品检定研究院 8.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的是（ ） A.医疗用毒性药品 B.儿科处方 C.急诊处方 D.第二类精神药品处方 9.关于销售药品法定要求，错误的是（ ） A.药品经营企业销售中药材，必须标明产地 B.药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点销售非处方药 C.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片 D.发运中药材必须有包装 10.药品调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（ ） A.查处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 B.查处方、药品、配伍禁忌、临床诊断 C.查处方、药品、用法用量、用药合理性 D.查处方、药品、用法用量、临床诊断 11.关于医疗机构制剂的说法，错误的是（ ） A.医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行医疗机构制剂的配制 B.医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂 C.药检室负责质量检验  D.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 12.关于 2016 年 1 月 1 日起，启用新版《医疗机构制剂许可证》，下列说法错误的是 （ ） A.新版《医疗机构制剂许可证》有效期是 5 年 B.应当在许可事项发生变更 6 个月前，向原审核、批准机关申请变更 C.许可事项变更包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 D.登记事项变更包括：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项变更 13.关于麻醉药品和精神药品零售规定，说法错误的是（ ） A.第二类精神药品一般每张处方不得超出 7 日常用量 B.罂粟壳不准生用，严禁单味零售，处方保存 3 年备查 C.第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品 D.麻醉药品和精神药品不得零售 14.关于药品说明书编写要求的说法，错误的是（ ） A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料，应当予以说明 B.注射剂和处方药应当列出所用的全部辅料名称 C.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 D.药品说明书对疾病名称的描述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇 15.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号） 是（ ） A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 16.药品批发企业必须具备本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营管理