[药学]GAMP5及计算机化系统验证相关知识.pdf

GAMP5及计算机化系统验证相关知识 鲁抗立科公司自控验证探讨 Austar Promotes Industry Advancement GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice) 良好自动化生产实践指南 A Risk Based Approach to Compliant GxP Computerised System 遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法 .hk Different Terminology不同的术语 • Computerised Systems计算机系统 • Automation Systems 自动化系统 • Control Systems控制系统 • Control Equipment控制设备 • Data Management systems 数据管理系统 Computerise