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XX 医院分子生物学 室SOP及相关文件 目录表 第1页，共2页 文 件 编 号 文 件 名 称 页码 Lab--OP-PCR001 实验室的设置及管理 3 Lab--OP-PCR002 实验室人员配置及管理 4 Lab--OP-PCR003 核酸荧光定量室内质量控制程序 6 Lab--OP-PCR004 PCR实验室管理制度 8 Lab--OP-PCR005 生物安全防范措施 9 Lab--OP-PCR006 临床基因扩增实验的质量控制程序 10 Lab--OP-PCR007 实验室清洁及废弃物处理程序 13 Lab--OP-PCR008 试剂的质检操作程序 14 Lab--OP-PCR009 实验耗材的质检、验收和储存操作程序 16 Lab--OP-PCR010 PCR室样本检测保密制度 18 Lab--OP-PCR011 常见抱怨处理013 TGL-16C台式离心机标准操作程序 23 Lab--OP-PCR014 Line-Gene扩增仪标准操作程序 25 Lab--OP-PCR015 移液器标准操作程 29 Lab--OP-PCR016 BSC-1100A2生物安全柜标准操作程序 33 Lab--OP-PCR017 紫外线杀菌车标准操作及维护保养程序 25 Lab--OP-PCR018 恒温金属浴标准操作程序 36 XX 医院分子生物学室SOP及相关文件 目录表 第2页，共2页 文 件 编 号 文 件 名 称 页码 Lab-OP-PCR019 旋涡混合器使用与维护标准操作程序 38 Lab-OP-PCR020 HBV-DNA血清采集运送、保存标准操作程序 39 Lab-OP-PCR021 性病标本采集、运送和保存标准操作程序 40 Lab-OP-PCR022 结核标本采集、运送和保存标准操作程序 42 Lab-OP-PCR023 标本的验收和保存标准操作程序 44 Lab-OP-PCR024 HBV-DNA检测标准操作程序（荧光法） 46 Lab-OP-PCR025 TB-DNA检测标准操作程序（荧光法） 50 Lab-OP-PCR026 CT-DNA测定标准操作程序（荧光法） 54 Lab-OP-PCR027 人员培训计划及培训记录表 57 Lab-OP-PCR028 系列附表 58 XX 医院 分子生物学室 实验室的设置及管理 文件编号：Lab—OP—PCR001 第1 页，共 1页 生效日期：XX年XX月XX日 目的：实验室的合理设置和科学管理是防止实验污染、保证检测结果可靠性的重要内容，特制订本程序。 该程序的改动程序：本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，全组成员讨论，并报经科主任批准后生效。 适用范围：本程序适用于分子生物学实验室的设置、功能分区、工作流程和日常管理等。 程序： 4 .1 临床基因扩增实验室是检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关实验工作。 4.2 本实验室采用实时荧光PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂贮存准备区、核酸制备区、扩增和结果分析区共三个区，实验室布局见基因扩增实验室设置平面图。 4.3 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，并有明确标识，不可混用。 4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各区工作制度和SOP。 4.5 严格遵守从“试剂贮存和准备区→核酸制备区→扩增和产物检测区”的单一流向制度，不得逆入前一工作区。 4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科人员需在本室进行相关实验，须在本实验室人员指导下进行。 4.7 实验完毕做好清洁消毒工作。 编写： 审核 批准： 批准日期： XX 医院分子生物学室 实验室人员配置及管理 文件编号：Lab—OP—PCR002 第1 页，共2页 生效日期：XX年XX月XX日 目的：为保证实验室有足够数量的称职的工作人员并能完相应的工作职责，特制订本程序。 该程序的改动程序：本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，全组成员讨论，并报经科主任批准生效后实施。 适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。 程序： 4.1 人员要求： 4.1.1 鉴于PCR技术要求的特殊性、复杂性，本实验室工人员应为医学检验专业或相关专业毕业。 4.1.2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的PCR技术上岗培训，并取得合格证。 4.1.3 对于新进入本室的人员，如尚未取得PCR技术培训合格证，应在实验室负责人或有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人