精细化工辅料在药物制剂中的应用.ppt

高分子辅料在药物制剂中的应用 药用辅助材料 传统认为：药用高分子辅助材料指的是在将具有药理活性的物质制备成各种药物制剂中使用的高分子材料。它们本身并不具有药理作用，只是在药品的制造和使用中起从属或辅助的作用。 如稀释剂、润滑剂、填充剂，粘合剂等。 随着人们对药物从剂型中释放、被吸收的性能的深入了解，现在已普遍认识到，药用辅助材料有可能改变药物从制剂中释放方式，从而影响其生物利用度。除了上述两类药用高分子材料外，近年来还逐渐形成了介于这二者之间的一类处于过渡态的药物高分子形式 这类材料虽然本身不具有药理作用，但由于它的使用和存在却促进了药物的效用发挥，为药物的长效化、智能化做出了贡献。-------控释高分子药物体系 高分子 残余单体 残余催化剂 材料助剂 残余副产物 高分子材料的毒性 高分子 高分子材料的毒性因化学结构、相对分子质量大小以及聚集态结构的不同而有差异。 聚乙烯醇，纤维素 聚乙烯醇 高分子材料的毒性 单体 氯乙烯，丙烯酸(＜0.1%) 高分子材料的毒性 合成和加工助剂 催化剂，稳定剂 高分子材料的毒性 反应过程生成的副产物 高分子降解产物 药用高分子材料必备条件（1） ①材料能经受消毒处理； ②适宜的载药能力和载药后适宜的释药能力 ③物理和机械性能，如材料的强度、气密性、透明性等 药用高分子材料必备条件（2） ④对于导入方式进入循环系统的药物——体内包