NexION300XICP-MS与-珀金埃尔默.PDFVIP

应 用 文 章 ICP-Mass Spectrometry 作者: Lee Dav idow sk i Ew a Pruszkow sk i Perk inElmer, Inc. Shelton, CT USA Nex ION 300X ICP-MS与 引言 年 月 美 国药典 prepFA ST 自动稀释/校准联用 2 0 1 2 4 , （ ）推出了一个全新的 系统分析新实药典（UPS） US P 方法测定医 ICP-OES / ICP-MS 中杂质元素 药产品中金属污染物。该法 归纳了章节 232 和 233 题为 “元素杂质 限量和步 - 1,2 骤” ，取代了基于金属硫化物沉淀的重金属测定方法的第 231 章节，新 3 方法是一个相对先进的 测定标准 。尽管原有的测试方法已经使用了一百多 Pb 年，也为更多的人所接受，并已被证明了容易出错，且需要熟练的分析师来准 确地判断颜色。 本研究将侧重于NexION 300X ICP-MS与prepFAST在线联用完成自动稀释、自 动校准功能，并用于测定各种医药产品中与毒理相关的一组有害元素。并会给 USP方法综述，尤其强调杂质水平和所推荐的分析方案。还将测定一些常见的 医药产品，如口服，静脉注射和吸入等方式的药物，基于 方法验证本法的 USP 分析性能、系统的优点等。 医药产品中杂质元素 章节指定的列表元素及其毒性限制，定义为不同药物类别的最大每日剂量 口服、注 UPS 232 - 射 （静脉注射），吸入和大剂量注射。而 233 章节规定了测定元素时的样品制备、分析步骤和 验证协议，另外包括电感耦合等离子体原子发射光谱（ ）