中国药物经济学评价指引-ISPOR.PDF

征求意见稿! 征求意见发送邮箱 PEguideline@； 征求意见截止日期：2010-12-18 （周六） 中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations （第八稿） 中国药学会 药物经济学专业委员会 2010 年11 月27 日 联系邮件地址：PEguideline@ 目 录 引言（Introduction ） I 使用说明（Instructions ） 1 执行摘要（Executive Summary ） 2 指南1：研究问题（Study Question ） 7 1.1 研究背景（Background ） 7 1.2 干预措施及对照选择（Intervention and Comparators ） 7 1.3 研究角度（Perspective ） 8 1.4 目标人群（Target Population ） 8 指南2 ：研究设计（Study Design ） 10 2.1 研究类型（Types of Study ） 10 2.2 研究假定（Assumptions ） 11 2.3 样本大小（Sample Size ） 12 2.4 研究时限（Time Horizon ） 12 指南3 ：成本（Cost ） 14 3.1 成本的确认（Cost Identification ） 14 3.2 成本的测量（Cost Measurement ） 16 3.3 贴现（Discounting ） 17 指南4 ：健康产出（Health Outcomes ） 18 4.1 效果（Effectiveness ） 18 4.2 效用（Utility ） 19 4.3 效益（Benefit ） 21 指南5：分析方法（Analysis Method ） 23 5.1 评价方法（Evaluation Techniques ） 23 5.2 增量分析（Incremental Analysis ） 24 5.3 模型法（Modeling ） 25 5.4 计量法（Econometric Method ） 27 指南6：差异性和不确定性（Variability and Uncertainty ） 29 6.1 差异性分析（Variability Analysis ） 29 6.2 不确定性分析（Uncertainty Analysis ） 29 指南7 ：公平性（Equity ） 31 指南8：外推性（Generalizability ） 32 指南9 ：预算影响分析（Budget Impact Analysis ） 34 9.1 基本作用（Role ） 34 9.2 操作细则（Operations ） 34 参考文献 （References ） 37 附录1：药物经济学评价标准报告格式（Standard Reporting Format ） 41 附录2 ：术语表（Terminology ） 45 引言 （Introduction） 医药技术是人类维护健康的重要手段。研究表明，伴随着经济发展和收入水平的不 断提高，人们消费结构中用于医疗服务开支的增长幅度最大。从全球资源配臵来看，卫 生总费用（Total Health Expenditure ）占GDP 比重平均在9%左右，中国目前约为5%。 而且，中国的药品费用占卫生总费用的比重远高于其他国家和地区的平均水平。可以预 期，中国未来的医药卫生必将越来越成为社会资源配臵的主导项目，因此，如何科学评 估并有效配臵医药资源将是中国科学发展的重大议题。 药物经济学（Pharmacoeconomics）是人类应对医药资源配臵问题而发展起来的新兴 交叉学科。药物经济学应用经济学的理论基础，系统、科学地比较分析医药技术的经