农药登记产品化学资料1112海口-chen.ppt

* 目前没有规范的模板，试验单位资质也没有严格的规定（考虑理化性质是产品研发的基础），但要确保数据的质量。 * 包括的内容有：被试物和对照物信息、材料与方法的描述、实验现象描述、试验结果、统计方法、结果讨论和评价、结论、试验开始时间和试验完成时间、试验地点、试验单位等。 * 举例：异构体比例关系如 富右旋反式烯丙菊酯 含量--确保产品各项性能，保证产品正常使用；用极限值表示。 * 杂质--加工或储藏时的副产物；配制或使用时可能增加的风险或对药效产生影响； * 限定那些不能溶解在特定溶剂中的物质。使用时易造成过滤网或喷嘴堵塞；作为相关杂质； 水分—产品稳定性或因水分含量高，影响加工； * * 农药原药全组分分析试验指南－－强化了对试验的要求，包括定性和定量。 * 举例反离子的鉴别： 咪鲜胺和咪鲜胺锰盐或甲氨基阿维和苯甲酸盐/草甘膦铵盐等 * 衍生物的问题：举例 * 举例： * 外观、气味可以帮助简单靠感官辨别产品是什么或纯度如何 熔点、沸点、溶解度可以帮助选择加工剂型、可以间接判断原药的纯度。 分配系数、不同溶剂中溶解度可以帮助推断分布情况 爆炸性、闪点、可燃性等数据可以帮助选择安全的储运条件。 酸/碱度或pH值范围 电离常数 * 举例： * * * * * 常温贮存稳定性 3批次以上常温贮存稳定性试验报告（试验准则 NY/T1427-2007