临床基因扩增检验实验室技术验收表.doc

临床基因扩增检验实验室技术验收表 序号 验 收 内 容 验 收 意 见 符合 基但本有 符缺 合陷 不符合 缺此项 暂不需考核 评论与说明 1 实验室设置和设备 1.1 实验室原则上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并 1.2 各工作区须有明确标记 1.3 实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染。 1.4 试剂贮存和准备区 （a） 冰箱； （b） 混匀器； （c） 微量加样器； （d） 可移动紫外灯； （e） 专用工作服和工作鞋； （f） 消耗品（吸头、一次性手套等）； （g） 专用实验记录本、记号笔等。 1.5 标本制备区 (a) 冰箱 (2~8℃和-20℃或-80℃)； (b) 高速台式冷冻离心机(视情况定) (c) 水浴箱和/或加热模块 (d) 生物安全柜 (e) 混匀器； (f) 微量加样器； (g) 可移动紫外灯； 注：请在验收所选项打“? 临床基因扩增检验实验室技术验收表 序号 验 收 内 容 验 收 意 见 符合 基但本有 符缺 合陷 不符合 缺此项 暂不需考核 评论与说明 (h) 专用工作服和工作鞋； (i) 消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）； (j) 专用实验记录本、记号笔等。 1.6 扩增区 (a) 核酸扩增仪; (b) 微量加样器(视情况定)； (c) 可移动紫外灯； (d) 专用工作服和工作鞋； (e) 消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）； (f) 专用实验记录本、记号笔等。 1.7 扩增产物分析区 (a) 微量加样器； (b) 可移动紫外灯； (c) 专用工作服和工作鞋； (d) 消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）； (e) 专用实验记录本、记号笔等。 2. 设施和环境 2.1 实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等 应便于检测工作的正常进行。 2.2 实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。 2.3 进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。 2.4 应有实验室清洁、消毒制度及相应用具； 注：请在验收所选项打“?”。 临床基因扩增检验实验室技术验收表 序号 验 收 内 容 验 收 意 见 符合 基但本有 符缺 合陷 不符合 缺此项 暂不需考核 评论与说明 2.5 实验室应有关生物污染物处理、生物防护等的措施及相应用具 3. 人员 3.1 实验室应配备足够数量的人员; 这些人员必须经过培训，并取得上岗证。 3.2 实验室应有培训计划和措施，保证其技术人员得到及时培训。 3.3 实验室应保存其技术人员有关资格证书（如上岗证）、培训、技能和经历等技术档案。 4． 设备管理 4.1 主要设备（离心机、加样器、扩增仪和/或酶标仪、生物安全柜等）应有维护程序文件及维护记录；