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药剂考试知识点总结
胃溶包衣材料
羟丙基甲基纤维素HPMC
丙烯酸树脂IV号 Eudragit E
羟丙基纤维素HPC
甲基纤维素MC
聚维酮PVP
肠溶包衣材料
CAP HPMCP 丙烯酸树脂123
PVAP
软膏剂药物加入的方法
1.药物可溶于基质某组分中,药物可溶于油或药物溶于水加入。或溶入其他溶剂与基质混匀。
2.药物可直接溶于基质中
3.药物具有某些特殊性质
4.中药浸出物
软膏剂制备的方法
研磨法:
将药物粉碎过筛,加入少量基质研磨混合,用递加法加入其余基质,研匀即得。
熔合法:
此法适合油脂性基质的软膏
①基质加温熔化,所需温度视基质及组成不同而异,
高熔点 低熔点组分
缺点:低熔点组分可能要经受不必要的高温作用
低熔点组分 高熔点
已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高熔点组分作用
②药物加入方法:采用研磨法加入,或可以直接或间接溶解后逐渐加入,随加随搅拌,直至软膏冷却定形。
1.乳膏的制法一般包括熔化过程和乳化过程
油溶性成分 熔化
水溶性成分 溶解
保持此温度5~10分钟以防止熔点高的蜡先行结晶,继续搅拌至冷凝成均匀乳状半固体。
PEG作用总结:
分子量在600一下的常用作注射剂和一些液体制剂的混合溶剂,分子量在数千以下的可直接做软膏的基质,还可以 制剂硬度,粘度或熔点,固态可做栓剂基质还可做增塑剂,致孔剂,打光剂,粘合剂和润滑剂
泊洛萨姆:栓剂水性基质,O/W型乳化剂,润湿剂
卡波姆:助悬剂,软膏(凝胶)基质
HPMC:粘合剂,助悬剂,凝胶基质,薄膜衣材料
PVP:粘合剂,助悬剂
絮凝剂/反絮凝剂:枸橼酸盐,酒石酸盐,磷酸盐,氰化物
糖浆:低分子助悬剂
甘油:保湿剂(软膏中),水性溶剂
阿拉伯胶:助悬剂,乳化剂(形成多分子乳化膜)
明胶:胶囊材料,栓剂水性基质,乳化剂(O/w),粘合剂
MCC:填充剂,崩解剂,干黏合剂
西黄蓍胶:乳化剂(O/W),水溶性凝胶基质,助悬剂
司盘:润湿剂,乳化剂(W/O)
吐温:增容,润湿,乳化,分散
W/O:氢氧化钙,硬脂酸镁,硬脂酸钙,司番(脂肪酸山梨坦),聚甘油油酸脂,氢氧化锌
名称 溶剂 注射剂溶剂 中药提取溶剂 片剂润湿剂 增塑剂 保湿剂 水 * * * * 乙醇 * * * * 甘油 * * * * 丙二醇 * * * * 聚乙二醇 * * * 山梨醇 * * 脂肪油 * *
散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 均匀度 外观 外观 外观 装量差异 装量差异 片重差异 装量差异 干燥失重和水分 干燥失重和水分 硬度 ? 粒度 粒度 崩解度 崩解度 溶化性 溶出度 溶出度 ? ? 含量均匀度 ?
辅料名称 缩写 用途 羧甲基纤维素钠 CMC-Na 助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料等 甲基纤维素 MC 助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料 羟丙甲纤维素 HPMC 助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料、薄膜衣材料 明胶 gelatin 助悬剂、粘和剂、软膏(栓剂)基质、包衣(隔离衣)材料、乳化剂、囊材 聚乙二醇 PEG 溶剂、软膏(栓剂)基质、包衣材料、增塑剂、润滑剂 黏合剂
粉末直接压片的润滑剂:微粉硅胶
水溶性的润滑剂:月桂醇硫酸钠 PEG
固体剂型──→崩解(裂碎成小颗粒)──→药物从小颗粒中释放──→ 溶解于胃肠液──→药物从胃肠粘膜吸收进入血液循环──→ 分布于各个组织器官──→发挥治疗作用
溶出度:药物从固体制剂中释放,溶解在体液中的速度和程度。
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