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支架行业与微创研究报告 Topic： 支架对应病种，心血管发病率及手术需求前景 药物支架产品功能详细介绍 行业现状研究 代表性公司比较 微创简介 说明：微创99%的收入是血管器械产品业务；糖尿病器械业务占收入不到1%，现阶段还是经营亏损的。按产品分类，药物支架所占收入比重在2009全年和今年1季度分别为90%和89%，考虑到药物支架的毛利率和公司整体毛利率相当，并且药物支架对应的是冠心病和PIC手术，因此本报告重点分析冠心病未来趋势和PIC手术前景，以及三代药物支架产品的介绍和行业研究。 支架的作用：在锁骨开一个小孔，用导管丝等辅助设备将支架注入到人体血管中，使其扩张血管来帮助血液流动通畅 冠心病介入治疗增长迅猛，空间依然可观，带动药物支架需求高增 冠心病是慢性病，目前国内的治疗主要还是采取口服药物的方式，以缓解并发症的发生，例如服用降压、降脂肪的药物等等（东瑞的“安内真”和北京泰德的“凯时”几年来都是40%以上的销售收入增速，就是一个证明） 国内接受介入治疗的普及率不高，2008年全国完成冠状动脉介入手术PCI的病例只有18.6万例，相对于2000多万的冠心病患者来说，比例很低（中金研究报告）。 原因主要是：病人得病了会一直拖，先吃降血压，控血脂，护心的药再说；药物支架手术的费用高，而且只在三甲医院做（只有少数二甲可以）；由于一直拖，到最后严重的时候，就只能采取心脏搭桥手术了（这时候，要用药物支架已经作用不大了） 2002年到2008年由于基数底，药物支架CAGR为40%左右，即使高增长数年后，2008年PCI手术普及率对比国外来看依然是很低的（见图三）。未来两年药物支架CAGR可以保持在30%，另据FrostSullivan估计，支架市场的CAGR为24%。 增长动力有：介入性治疗逐渐被医生和患者接受，老龄化和发病率都是稳步上升，医保覆盖将会刺激需求，国家加大医疗机构改扩建力度，未来更多二级医院也能做PCI手术。 药物支架价格下调及医保覆盖提升会刺激需求 2004年以前，药物支架是由国外厂商垄断，单个支架高达5-6万元，而同质量的国产支架约11000元，价格已经下降明显。（国外公司的价格最近也下降很多，DB报告近期表明最近有一家外国公司支架产品价格将从18000元下降到11000元，猜测是强生） 近年来，药物支架已经陆续进入各省市医保，北京和上海等地区的覆盖比例达到70%，这将会大大刺激需求。 心血管药物支架产品介绍 （1）PCI手术简介 冠状动脉介入治疗PCI是在体外监视设备引导下，通过在体表（一般是锁骨附近）切开一个微小创口，然后用药物洗脱支架深入病人体内动脉血管，进行修补，扩充，疏通操作的微创腔内手术治疗法。 PCI的优势：避免开胸（比如搭桥手术那样）、创伤小、痛苦少、恢复快 解释：按严重程度，心绞痛（慢性）之后就是心急哽塞（急性），再严重的话，就只能做搭桥手术了，不便用支架了。 PCI手术操作使用器械与流程 将支架送到血管所需的造影导管、PTCA球囊导管、PTCA导丝等主要是依赖进口产品，乐普可以规模化生产PTCA球囊和导管（猜测导入设备毛利率比支架略高，还不确定），而微创暂时没有规模化生产，公司未来也没这个打算。 PCI手术具备推广优势 冠心病手术治疗主要有冠状搭桥和PCI两种。搭桥手术是取下病人身体上其他血管移植到心脏附近，从而改善心肌供血。两种手术各有优势，但搭桥手术风险极高，对医生能力要求高，PCI可以弥补此项不足。 此外，对于有些受到严重疾病折磨的患者而言，价格并不是最重要的问题，方法正在中国被越来越多的人所接受。此种治疗方法的费用从1万元（1232美元）到9万元（11,084美元）不等，高额的治疗费用使得这种治疗方法的普及很慢，但是需求仍在不断增加。尤其是药物洗脱支架的需求正在快速增长，有数家国内企业正在努力抢占市场。 在中国，心脏病患者的人数每年增加20-30％。另一方面，动脉支架的市场增长率已经达到0％ 药物支架发展历程 背景：乐普和微创都只能销售第一代和第二代支架，在第二代支架方面，微创优势明显，它的F2拿过国务院颁发的国家技术进步二等奖，市场赞誉很好。但是，乐普已经完成了第三代支架的临床实验，微创现在还正在进行第三代支架的实验（最早也要2012年后投产），山东吉威则是早已经销售第三代支架了——无载体支架。 金属裸体支架（第一代）：裸体的意思就是支架不含药物，在2000年前多使用，采用机械的方式对血管形成支撑，从而扩大血管，但随着时间推移，血管内壁细胞会增生，从而导致血管再度狭窄，效果欠缺，二次手术可能性较高。 FrostSullivan资料表明，2009年国内冠状支架手术中有95.7%使用药物洗脱支架，金属裸体支架只占4.3%。 药物洗脱支架（第二代）：为防止