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[实习总结]天方实习

2O?供应车间 设 备:空压机 处理量:12000?3?台 耗 能:电压1250瓦 50万度电?天 建 议:利用冷却塔势能 减少噪音 空气质量:相对湿度小于70%;比培养温度高10-30℃;洁净度100级,或失败率10-3。 3制冷车间 设备:螺旋杆式制冷机、立式油分离器 原理:氟利昂22与油混合,氟利昂由液体变为气体时吸热制冷 其他设备(分离提取段) 污水处理 * 生物技术制药实习报告 INTRODUCTION 驻马店天方药业是天方药业的二分厂,主要生产原料药,再送往一分厂进行制剂、包装。上市企业。 主要参观药品:欧典螺旋霉素 螺旋霉素目前商品形式:欧典螺旋霉素(对军团菌效果好)和螺旋霉素碱。 年销售1.6亿元,利润6000万。 职员:车间主任一般十几年的工作经验。 提纲 欧典螺旋霉素(消炎药)的生产流程 @208 发酵车间 @208提取车间 @201能源动力车间 污水处理站 208发酵车间 讲解:王主任 一级发酵罐 二级发酵罐 三级发酵罐 发酵罐管道 1、发酵过程分三个阶段 一级发酵:菌丝分裂过程,时长为两天,体积是3立方,一般开3个罐; 二级发酵:扩大培养过程,时长为1天,体积是16立方,一般开3个罐; 三级发酵:产代谢产物的过程,时长是7天,体积是70立方,一般开16个罐,这个阶段的时间较长,所以相对来说开的罐数也较多; 2、菌种 天方制药用于生产欧典螺旋霉素的菌种是在法国发现的一种效价较高一种链霉菌,由这种菌生产出来的欧典螺旋霉素对菌团菌作用效果显著。目前生产上共有两种菌种,另一种是在中国发现的菌种,效价相对来说较低。 3、培养基 种子罐的培养基原料主要是一些农副产品,有豆饼粉、棉籽壳、玉米浆、豆油等,还有一些无机盐 欧典螺旋霉素 是大环内酯类抗生素 具有低致敏性和低毒副作用,对于新发现的感染如军团兵(肺炎致病菌,美国士兵发现),严重的弯曲杆菌,隐孢子病以及某些乃青霉素细菌感染有良好的疗效。 成品标准 一般药品的标准要根据中国药典标准,或欧盟药典标准,或一些采购商自己定的标准。 天方制药生产的欧典螺旋霉素主要销往欧洲,所有采用的是欧洲的质量标准。每两年EDQF欧盟审计一次,获得出口许可证,否则不允出口。 出口信息来源 公司外贸部 药品交流会 购货商交流 购货商参观厂 达成合作协议 出口 厂区布置图 污水处理 污水处理 空压机 制冷机 208发酵工段 208提取工段 污水处理 冷却塔 天方药业科研楼 绿化区 绿化区 208提取工段 工艺流程 发酵液 预处理 高效板框滤机 滤洗液 萃取 高速碟式离心机 上清液 反萃取 结晶 三足离心机 白色固体 真空干燥机(升温烘干水分 ) 原料药 制剂 预处理 1.预处理的目的:提高滤速,除去杂蛋白,便于后面的提取(乳化现象)和金属离子。 2.天方制药厂里一共用了9个罐,预处理时加入絮凝剂(聚合氯化铝,硫酸锌等)。 3.预处理时应注意升温,同时应该严格控制PH在最适范围。 白色固体一般有两种途径: 1.白色固体经过颗粒机粉碎至20至30目,然后经过真空干燥机进行处理。 2.白色固体粉碎至60目,进行商业包装销售。 萃取 萃取剂 :醋酸正丁酯其他如煤油,只要保证质量,经济即可。 醋酸正丁酯;清澈无色液体,具有水果香味的易燃液体,常用有机溶剂。检定铊,锡和钨。抗生素萃取剂。 将过滤液经萃取剂萃取后,将滤液中的产物转入到油相中,即上相中去,弃去下层水相(即“重液”)。 反萃取 反萃取:溶质从萃取剂转移到反萃剂的过程。 在 完成萃取操作后,为进一步纯化目标产物或便于下一步分离操作的实施,将目标产物从有机相转入水相的操作就称为反萃取 反萃取时,调节pH值,pH值越小,越易转入到水相(因此这一步得到的滤液叫“酸水”)。 反萃取时应避免明火,静电。 反萃取相对于萃取对环境的污染小。                   板框过滤机 结晶设备 * 板框式压滤机在过滤时,悬浮液由离心泵或齿轮泵经滤浆通道打人框内,,滤液穿过滤框两侧滤布,沿相邻滤板沟槽流至滤液出口,固体则被截留于框内形成滤饼。滤饼充满滤框后停止过滤。

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