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五、预防宫颈癌实施方案 二、未纳入宫颈筛查的育龄妇女预防措施 凡在医疗机构经检查发现HPV感染者、宫颈炎患者、宫颈糜烂患者均进行抗病毒治疗,阻断从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 对于26岁以上的育龄妇女即非疫苗接种对象,又无条件进行宫颈筛查者,建议每年进行病毒清除,干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 对于无法接种宫颈癌疫苗的26岁以下育龄妇女,建议每年进行病毒清除,干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 已经接种宫颈癌疫苗的妇女,由于疫苗的局限性,也需定期检测,尽早发现是否感染其他高危HPV亚型,如果感染,使用抗病毒药物干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 什么药物能有效清除HPV,预防宫颈癌? 什么药物能预防宫颈癌,可以广泛使用? 干 扰素 栓 剂 临 床 优 势 1.干扰素抗病毒作用机理 干扰素 同种细胞受体 促进细胞毒性T淋巴细胞增殖 激活NK细胞杀伤活性 增强巨噬细胞吞噬能力 促进免疫应答 抑制病毒复制 清除病毒 增强免疫能力 阻止病毒侵袭 抗病毒蛋白 2’-5’A合成酶 磷酸二酯酶 蛋白激酶 病毒mRNA降解 病毒蛋白翻译抑制 病毒蛋白合成起始受阻 2. 体外抗病毒作用抗HCMV 干扰素栓剂体外对 HCMV病毒有很强的抑制作用。 2. 体外抗病毒作用抗HSV1和HSV2 抗HSV1和HSV2的敏感实验 干扰素栓剂体外对两种病毒均有较强的抑制作用,但对HSV2敏感性高于HSV1。 3.长生德佳核心技术 我公司科研人员将生物制品学与药剂学相结合,根据干扰素的功能和作用机理,经七年多努力研制成功的外用剂型。 甘油明胶基质配方科学 明胶对干扰素生物活性保护性更强。 体外保护作用:成品在37℃条件下保存10个月、在20~25℃条件下保存28个月、在4~8℃条件下保存52个月,干扰素生物活性没有改变。 有利于产品的使用、贮存和运输。 体内保护作用:明胶是体液分泌蛋白水解酶的有效底物,适量明胶的存在确保了干扰素不被降解,保证了干扰素充分发挥抗病毒的活性。 干扰素比例浓度适当,缓慢释放 干扰素释放速度与黏膜细胞上的干扰素受体数量匹配,抗病毒活性得到充分发挥。 基质粘稠可使干扰素缓慢释放,在体内保存时间长,作用更持久。 长春生物制品研究所有限责任公司 4.干扰素栓剂临床应用优势 剂型设计合理,直接作用于病变部位,局部浓度高。 注射剂每次需要100到300万单位,而栓剂局部用药,剂 量较注射剂低,价格更便宜。 栓剂中的干扰素缓慢释放,作用时间持久,能充分发挥干扰素的抗病毒作用。 局部用药,可遵医嘱在家自行用药,使用非常方便。 局部用药,避免了注射剂使用的风险,安全性更好。 对阴道粘膜无刺激性,无毒性、无过敏性。 局部用药,病变周围的非感染细胞迅速建立起抗病毒状态,对病变周围的潜伏或隐性感染的病毒也产生抑制作用。 用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,预防宫颈癌。 临床资料表明,可有效抑制HPV、HCMV和HSV2病毒,清除病原体,治疗相应的疾病,减少了复发,疗效确切。痊愈率可达45.45%,有效率达到91.4%。 五、适 应 症 长春生物制品研究所有限责任公司 六.栓剂质量控制 原液制备按照注射液质量标准生产,部分指标超过国家标准 检定 两种标准 栓剂制品 菌种检定项目 药典检测项目 9 生物所检定项目 9 原液检测项目 药典检测项目 13 生物所检定项目 14 (增加内毒素检测) 半成品检测项目 药典检测项目 无 生物所检定项目 1 (pH) 成品 药典检测项目 5 生物所检定项目 5 栓剂预防宫颈癌机理及临床应用 一、干扰素栓剂用于治疗宫颈糜烂 宫颈糜烂是慢性宫颈炎中最常见的一种,是女性常见病,也是多发 病,几乎60%~80%有不同程度的宫颈糜烂。 研究表明,宫颈糜烂与人乳头瘤病毒16型(HPV216) 、单纯性疱疹病毒2型(HSV2) 、巨细胞病毒(MV)及沙眼衣原体感染密切相关。 有宫颈糜烂的妇女,宫颈癌发生率高于普通人群近十倍。 重在预防,早治疗。 参加单位: 南京医科大学第一附属医院为组长单位 首都医科大学北京友谊医院 中国医科大学第一附属医院 白求恩医科大学 第三临床学院为参加单位。 时间: 1997年6月-1998年2月共完成病例189例 分组: 试验组(T)60例,对照组(C)61例(妇炎灵),开放组(O)68例。 临床实
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