26苯扎溴铵溶液质量档案-应用文.docVIP

（保密） NO：X-02 产品质量档案 苯扎溴铵溶液 北京今越生物药业有限公司 质量管理部 产品质量档案目录 1.药品的申请和审批文件 2.产品简介 3.质量标准的沿革 4.物料、中间品、成品等质量标准 5.历年产品质量情况及评比 6.提高质量试验的总结摘要 7.农牧行政部门抽检结果 8.稳定性试验 9.重大质量事故 10.用户访问意见 11.工艺规程及检验方法变更情况 12.提高质量的试验总结 13.产品报批材料 1.药品的申请和审批文件（附） 序号 审批日期 审批部门 批准文号 备注 01 2009．04．07 农业部 兽药字（2009）010511232 02 2012．02．24 农业部 兽药字（2012）010519004 03 2012．02．24 农业部 兽药字（2012）010519005 04 2012．02．24 农业部 兽药字（2012）010519003 2.产品简介 品 名 苯扎溴铵溶液 规 格 5%、10%、20% 批准