体外诊断试剂行业投资分析报告培训资料.ppt

1 体外诊断试剂（IVD）分析报告 —瑞康培训资料 2 声明： 本报告旨在回答以下5个问题： 1 2 什么是体外诊断试剂？ 体外诊断试剂行业是否具有投资价值？ 4 体外诊断行业在资本市场的表现如何？ 5 我们应关注的企业有哪些？ 3 行业的成功要素是什么？ 3 目录 产品及经营模式 市场规模及预测 行业结构及特征 行业关键成功要素 行业在资本市场的价值体现 目标投资企业 4 体外诊断试剂用途 体外诊断试剂：是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外通过检测取自机体的某一部分（如血清、体液等）用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。 特点：体外诊断技术具有“便捷、快速、准确、无痛”等特点，是目前诊断、检测疾病的主要诊断技术。 应用领域：体外诊断试剂目前主要应用于各类医疗机构，而未来家庭用诊断试剂将会得到蓬勃发展。 体外诊断试剂 5 体外诊断试剂行业的特点 技术不断创新 质量要求严格 品种多样化 1、技术含量高：诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业； 2、技术创新力度大：过去20年，体外诊断试剂历经了“生化、酶、免疫测定、分子诊断4次革命，不断推进诊断试剂技术的发展。生命科学的发展将会进一步推动行业的快速发展。 1、重要性：诊断试剂是检测患者患病和病情的基本工具，检验结果的准确度直接影响了患者的生命和健康。 2、质量要求高：现代医学的发展对医学检验的要求越来越精细量化，对诊断试剂的质量具有较为严格的要求。 1、产品精细化：诊断试剂主要是为医疗提供先验性检测服务，对检验结果的区分度和精细化要求极高，因此使得各类疾病都需要专门的检测试剂，从而导致了产品的多样化特征。 2、品种多样化：目前人类掌握的诊断试剂高达50000种，产业化的达1200多种。 6 体外诊断试剂类别 临床生化试剂 免疫诊断试剂 用途 测定“酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品 主要通过测定“酶类、蛋白类”元素，对“病毒类疾病、传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定”等进行诊断 主要通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等遗传病进行检测 检测方式 可用普通半自动和一般生化分析仪进行检测，对检测设备要求较低 一般情况下需要精度高的专业全自动检测设备检测，对检测设备要求较高 最高的体外诊断技术，需要专业的基因类检测设备，检测技术难度大 优点 技术成熟，检测成本低，目前是非蛋白类元素检测的理想试剂（如：糖、脂类） 应用广泛，检测精度高，技术成熟，检测成本适中，是蛋白类元素检测理想的试剂 检测范围广，检测类别多，检测精度最高，可从基因层面诊断疾病 缺点 检测范围有限（如：病毒类、性病、艾滋等），精度低，无法检测基因类遗传疾病 存在检测死角（如无法检测非酶类、蛋白类元素引起的疾病，糖尿病等），无法检测到基因类遗传疾病 技术成熟度相对较低，检测成本高，不适合规模化推广 发展趋势 未来主要以糖、非蛋白类基础指标检测为主，逐步淡出其他检测市场，在基层市场具有较大发展空间 未来仍将成为主流的诊断试剂，行业处于稳定成长阶段 高端检测试剂，主要定位高端人群和特殊疾病群体，行业处于快速发展阶段 7 我国体外诊断试剂的产品结构 2009年 2013年 100%=96.72亿元人民币 免疫类试剂逐渐替代临床生化成为并将长期成为主流诊断试剂 临床生化还占据主要份额 100%=200亿元人民币 8 体外诊断试剂行业的产业链 体外诊断试剂 体外诊断行业产业链 家庭 一、高端全自动诊断设备： 1、特点：精确、快速、价格高； 2、市场：县级以上医疗机构； 3、供给：基本由国外企业垄断，供给不足； 4、代表企业：西门子、罗氏、雅培、贝克曼等。 二、中低端半自动诊断设备： 1、特点：便捷、价格低，速度慢、精确度差； 2、市场：县级以下基层医疗机构； 3、供给：国内企业为主，供给充足； 4、代表企业：科华、迈瑞等体外诊断试剂企业。 1、产品：蛋白类抗原抗体，技术大多由国外传入； 2、供给：较为充足，业内企业大多由专业海归组建。 1、行业发展迅速，中国优势较为突出； 2、技术不断突破，产品不断升级； 3、行业门槛较高。 本报告分析重点，见下述分析 1、对体外诊断试剂需求：市场容量大且分散，是体外诊断试剂的主要消费市场； 2、市场特征：市场化运作机制弱，靠产品品质+人脉关系取胜‘ 1、需求：正在高速崛起的消费市场，成长潜力突出 2、市场特征：提供性价比高的产品，品牌。 1、需求：新兴消费市场，具有广阔的发展空间； 2、市场特证：